Отсутствие достоверного эффекта на сердечно-сосудистые исходы в исследования ACCORD Lipid…

Отсутствие достоверного эффекта на сердечно-сосудистые исходы в исследования ACCORD Lipid обусловлено неверно спланированным дизайном. Фенофибрат пациентам с СД необходимо назначать согласно рекомендациям, т.е. при высоких уровнях триглицеридов и низких уровнях ЛВП, а не массово, как это было сделано в данном исследовании. Кроме того, снижение уровней триглицеридов и ЛВП в данном исследовании было небольшим, необходимы дальнейшие исследования, направленные на выяснение того, может ли более значимое снижении уровня триглицеридов и ЛВП повлиять на сердечно-сосудистые исходы. В исследовании ACCORD пациентов рандомизировали в группы интенсивного контроля глюкозы и стандартной терапии. Подгруппа из 5518 пациентов, получавшая симвастатин в открытом режиме была рандомизирована в группы фенофибрата и плацебо. Первичной конечной точкой явились сердечно-сосудистые исходы, а средний период наблюдения составил 4,7 лет. Вторичная конечная точка, также включала исходы, связанные с СН. Средний возраст пациентов составил 62 года, у 37% был анамнез сердечно-сосудистого события. К концу периода наблюдения средний уровень холестерина ЛНП снизился со 100 до 81 мг/дл в группе фенофибрата и со 101 до 80 мг/дл в группе плацебо. Также не выявлено существенных различий динамики ЛВП. Средние уровни триглицеридов плазмы снизились со 164 до 122 мг/дл в группе фенофибрата и со 160 до 144 мг/дл в группе плацебо. В группе фенофибрата и плацебо достоверных различий частоты первичной и вторичной конечных точек не выявили. Отсутствие достоверного положительного эффекта фенофибрата обусловлено те, что фенофибрат пациентам с СД необходимо назначать согласно рекомендациям, т.е. при высоких уровнях триглицеридов и низких уровнях ЛВП, а не массово, как это было сделано в данном исследовании. Кроме того, снижение уровней триглицеридов и ЛВП в данном исследовании было небольшим, необходимы дальнейшие исследования, направленные на выяснение того, может ли более значимое снижении уровня триглицеридов и ЛВП повляить на сердечно-сосудистые исходы. N Engl J Med. 2010;362:1563-1574.

Вопросы, ответы, комментарии