Какие существуют гендерные различия при использовании дабигатрана?

По сравнению с мужчинами женщины с мерцательной аритмией имеют более высокий риск развития инсульта и больше шансов получить неадекватные дозы пероральных антикоагулянтов (дабигатран, Pradaxa).

После поправки на возраст и сопутствующие заболевания оказалось, что по сравнению с мужчинами у канадских женщин с фибрилляцией предсердий на 35% выше шанс получить промежуточную дозу дабигатрана, 110 мг (дважды в день).

Дабигатран в дозе 110 мг дважды в день в меньшей степени защищал от инсульта, чем варфарин (Coumadin), в то время как дабигатран в дозе 150 мг два раза в день показал тенденцию к большей защите от инсульта (отношение рисков 0,79, 95% ДИ 0,56-1,04).

Тем не менее, авторы исследования утверждают, что промежуточная доза дабигатрана была эффективна и является потенциально более безопасным вариантом для пациентов с высоким риском кровотечения.

В США дабигатран доступен только в дозе 75 мг и 150 мг. В FDA решили не утверждать промежуточную дозу препарата, 110 мг, несмотря на результаты регистрационного рандомизированного RE-LY исследования, показавшего, что эта доза была столь же эффективной, как варфарин, но с меньшим риском кровотечения у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Данное исследование является одним из первых, которое изучало гендерные различия в безопасности и эффективности дабигатрана в жизненных условиях. На обоих дозах препарата (110 мг и 150 мг) наблюдалась низкая частота кровотечения и сопоставимая или лучшая защита от инсульта по сравнению с варфарином.

Популяционное исследование когорты включило 31786 женщин с фибрилляцией предсердий (50,4%) и 31324 мужчины (49,6%), выявленных в административной базе данных Квебека в период с 1999 по 2013 гг. Дабигатран в дозе 75 мг не рассматривался в исследование, т.к. только 18 пациентов в базе данных принимали эту дозировку.
Женщины, в среднем, были на 4 года старше мужчин (средний возраст 76,3 года против 80,3) и исходно имели более высокий риск инсульта, чем мужчины. Женщинам также чаще назначались более низкие дозы дабигатрана по сравнению с мужчинами (скорректированное ОШ 1,35; 95% ДИ 1,24-1,48).

В многофакторном анализе использование дабигатрана было связано с более низким риском кровотечения по сравнению с варфарином у мужчин (р = 0,008 для взаимодействия), у женщин на более высоких дозах препарата наблюдалась тенденция к снижению риска инсульта. Но не было выявлено никакой разницы в риске инфаркта миокарда на дабигатране по сравнению с варфарином для обоих полов.

Исходно 75% женщин были в возраст 75 лет и старше по сравнению с 59% мужчин.
 
Исследователи считают, что промежуточная доза будет хорошим вариантом для пациентов в возраст 80 лет и старше, а также пациентов с высоким риском кровотечения .

Вопросы, ответы, комментарии