Ботулинический токсин во время АКШ снижает частоту фибрилляции предсердий

В двойное слепое исследование в параллельных группах было включено 60 пациентов с анамнезом пароксизмальной ФП, которым планировалось проведение АКШ. Пациенты были случайным образом распределены на введение 50 ед/1 мл ботулинического токсина (Xeomin, Merz Pharmaceuticals) или плацебо (N = 30 для обеих групп) в эпикардиальную жировую ткань во время процедуры. Синусовый ритм оценивался с помощью имплантируемого петлевого регистратора, установленного на 1 год после лечения.

Данные с записывающего устройства были собраны на 7, 14, 21 и 30 день, и далее через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Первичной конечной точкой был рецидив ФП или предсердной тахикардии во время наблюдения без лечения антиаритмическими препаратами.

В течение 30 дней после АКШ ФП развилась у 7% пациентов из группы, получавшей ботулинический токсин, против 30%  из группы плацебо (р = 0,024). В течение 1 года рецидив ФП произошел у 27% пациентов из группы плацебо против 0% из группы ботулотоксина (P = .002). В течение периода наблюдения средняя нагрузка ФП была выше среди пациентов на плацебо (1,7 ± 3,1% против 0,3 ± 0,5%; р <0,001).

Ни у одного пациента, получавшего ботулинический токсин, не развилась персистирующая ФП и не потребовалось лечение антиаритмическими препаратами. У данных групп наблюдалась аналогичная продолжительность пребывания в стационаре (6 дней; P = 0,12). Инфекционные осложнения развились у одного человека из каждой группы, у двух пациентов из группы ботулотоксина случились кровотечения, которые потребовали переливания крови или повторной операции. Никакие другие неблагоприятные события не наблюдались в исследуемых группах.

Исследователи сообщили, что испытание включило небольшое число пациентов и результаты должны быть подтверждены в крупных исследованиях.

Вопросы, ответы, комментарии