НОВОСТИ. Травматология и ортопедия
Рисанкизумаб одобрен для лечения псориатического артрита в ЕС

Компания AbbVie получила в ЕС регистрационное удостоверение на препарат рисанкизумаб для применения в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом для лечения активного псориатического артрита у взрослых с недостаточным ответом или резистентностью к лечению одним или несколькими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП). Регистрация второго показания будет действовать во всех странах Европейского союза, а также в Исландии, Лихтенштейне, Норвегии и Северной Ирландии.
Рисанкизумаб был одобрен на основании данных двух клинических исследований фазы III KEEPsAKE-1 и KEEPsAKE-2. В данных исследованиях препарат достиг основной конечной точки ответа ACR20 на 24-й неделе терапии по сравнению с плацебо, а также ранжированных дополнительных конечных точек, включая, но не ограничиваясь, улучшением нескольких клинических проявлений псориатического артрита, таких как функциональных статус (измерялся индексом оценки состояния здоровья, HAQ-DI) и уровень минимальной активности заболевания (MDA) на 24-й неделе терапии.
Ключевые моменты программы опорных клинических исследований III фазы:
- 57,3% и 51,3% пациентов в исследованиях KEEPsAKE-1 и KEEPsAKE-2, получающих рисанкизумаб, достигли основной конечной точки ответа ACR20 на 24-й неделе терапии соответственно по сравнению с 33,5% и 26,5% пациентов, получающих плацебо (p<0,001).
- Пациенты, получающие рисанкизумаб, продемонстрировали статистически значимое улучшение от исходного уровня функционального статуса, который измерялся индексом HAQ-DI и составил -0,31 и -0,22, по сравнению с группой плацебо -0,11 и -0,05 на 24-й неделе терапии (p<0,001) в клинических исследованиях KEEPsAKE-1 и KEEPsAKE-2 соответственно.
- На 24-й неделе терапии 25,0% и 25,6% пациентов, получающих рисанкизумаб, достигли уровня MDA в исследованиях KEEPsAKE-1 и KEEPsAKE-2 соответственно по сравнению с 10,2% и 11,4% пациентов, получающих плацебо (p<0,001).
Профиль безопасности рисанкизумаба при лечении псориатического артрита в общем соответствовал профилю безопасности препарата при лечении бляшечного псориаза; новых рисков со стороны безопасности не наблюдалось. На протяжении 24-х недель терапии серьезные нежелательные явления на фоне терапии встречались у 2,5% и 4% пациентов в исследованиях KEEPsAKE-1 и KEEPsAKE-2 соответственно по сравнению с 3,7% и 5,5% пациентов в группе плацебо. Доля серьезных инфекций составила 1,0% и 0,9% в группе активного лечения в исследованиях KEEPsAKE-1 и KEEPsAKE-2 соответственно, и 1,2% и 2,3% в группе плацебо.

Читайте также

Парк биопринтеров ЦК НТИ «Бионическая инженерия в медицине» на базе СамГМУ пополнился роборукой, которая будет задействована в производстве биоинженерных конструкций и персонифицированных имплантов...


Специалисты лаборатории управляемых бионических систем Сеченовского университета представили инновационную разработку — искусственные мышцы.
Об этом «Газете.Ru» рассказали в Первом МГМУ имени Сеченова.
Мышцы состоят из актуаторов — это части механизма, которые умеют сокращаться...


Ученые из Техасского университета в Остине создали модель искусственного интеллекта для точной оценки размера суставной щели коленного сустава по результатам рентгенографии, с помощью которой можно улучшить...


50-летняя Анна Алоян на следующий же день после одновременной операции по замене обоих тазобедренных суставов встала на ноги, а спустя два месяца живет полноценной жизнью без боли: ходит без труда...


Специалисты Пензенского государственного университета (ПГУ) использовали матрикс свиньи для ускоренного заживления ран у пациентов с синдромом диабетической стопы...


Ведущие специалисты в области травматологии и ортопедии, а также смежных специальностей примут участие в научной программе Евразийского ортопедического форума, посвященной различным аспектам лечения...


Коллектив ученых Донского государственного технического университета разработал металлические имплантаты – спинальные кейджи из титанового сплава, предназначенные для спондилодеза поясничного...


Неочевидная причина головных болей и напряжения мышц – это смещение нижнечелюстного сустава, известное также как нарушение внутреннего диска. Или «что-то не то с челюстью», как обычно говорят пациенты...


С травмами и болями в суставах сталкиваются люди разного возраста – от детей до пожилых. Правда, у детей это обычно травмы, полученные во время игр, а у взрослых состояние суставов ухудшается из-за износа...


Российские разработчики приблизились к созданию электронного протеза ноги, который может вернуть пациенту способность чувствовать конечность. Хирурги имплантировали в культю участника эксперимента электроды...


Стартап Pozvonoq Северо-Западного наноцентра разработал и зарегистрировал первые печатные имплантаты для позвоночника. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора выдано на...


Ученые выделили из организма моллюсков уникальный биологический клей. Как уже писала «Комсомолка», животные «подсказали» ученым немало идей для открытий и полезных...





САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
-
Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
-
Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
-
Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
-
Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
-
Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
-
О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
-
Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
-
Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
-
Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
- Врожденные аномалии и пороки развития
-
Арам Бадалян: Родинку трогать нельзя?
-
КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
-
Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
-
Онкология является самой быстроразвивающейся отраслью медицины: интервью с Левоном Бадаляном
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
-
Как избавиться от лямблий — 25 эффективных рецептов народной медицины
-
Лечение марганцовкой
-
Армянская ассоциация медицинского туризма (ААМТ)
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
-
Компресс при ангине: будет ли полезным прогревание горла?
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
-
Фармацевтическая опека
- Повреждения при родах
-
Курение марихуаны влияет на потенцию
- Инциденталома надпочечников
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе
-
Почему противозачаточные увеличивают грудь?
-
Отдых на море: польза, лечение и... вред
-
Су-Джок терапия