FDA зарегистрировала антипсихотик длительного действия разработки компании Janssen

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала палиперидона пальмитат (paliperidone palmitate) – инъекционный атипичный антипсихотик длительного действия для лечения шизофрении. Препарат, права на который принадлежат Janssen Pharmaceuticals, предназначен для инъекционного введения 4 раза в год, отмечается в пресс-релизе.

Регистрация нового лекарственного средства была проведена после приоритетного рассмотрения заявки на одобрение ЛС. Ожидается, что на американском рынке препарат появится под торговым наименованием Инвега Тринзатм (Invega Trizatm).  Старт продаж запланирован на середину июня.

Положительное решение FDA было принято после изучения результатов масштабных клинических исследований, согласно которым, инъекционная форма палиперидона пальмитата предотвращает обострение шизофрении у 93% пациентов. 

Как сообщили в Janssen Pharmaceuticals, перед началом терапии Invega Trizatm, пациенту необходимо пройти курс ежемесячных инъекций Инвега Сустенна (Invega Sustenna).

Вопросы, ответы, комментарии