НОВОСТИ. Онкология
Дурвалумаб рекомендован к регистрации в EC в качестве первого и единственного иммунотерапевтического препарата для лечения локализованного МРЛ
Препарат компании AstraZeneca дурвалумаб рекомендован к регистрации на территории Европейского союза (ЕС) в качестве монотерапии локализованного мелкоклеточного рака легкого (лМРЛ) у взрослых пациентов без признаков прогрессирования после химиолучевой терапии (ХЛТ) на основе препарата платины.
Положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) основано на результатах исследования III фазы ADRIATIC3, которые были опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.
Результаты исследования показали, что дурвалумаб снижает риск смерти на 27% по сравнению с плацебо (на основании отношения рисков (ОР) для общей выживаемости (ОВ) 0,73; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,57–0,93; p = 0,0104). Расчетная медиана ОВ составила 55,9 месяца при лечении дурвалумабом и 33,4 месяца при применении плацебо. По оценкам исследователей, через три года были живы 57% пациентов, получавших дурвалумаб, и 48% пациентов, получавших плацебо.
При применении дурвалумаба также снизился риск прогрессирования заболевания или смерти на 24% по сравнению с плацебо (на основании ОР для выживаемости без прогрессирования [ВБП] 0,76; 95 % ДИ 0,61–0,95; p = 0,0161). Медиана ВБП составила 16,6 месяца при лечении дурвалумабом и 9,2 месяца при применении плацебо. По оценкам исследователей, через два года признаки прогрессирования заболевания отсутствовали у 46% пациентов, получавших дурвалумаб, и у 34% пациентов, получавших плацебо.
МРЛ — это один из наиболее агрессивных типов рака легкого. Как правило, несмотря на первоначальный ответ на стандартную химио- и лучевую терапию, лМРЛ быстро рецидивирует и прогрессирует. Прогноз при лМРЛ особенно неблагоприятен, а пятилетняя выживаемость составляет всего 15–30%.
По результатам исследования ADRIATIC дурвалумаб уже зарегистрирован к применению по обсуждаемому показанию в США и нескольких других странах. Заявки на регистрацию этого показания в настоящее время рассматриваются в Японии и ряде других стран.
14.03.2025 Читайте также
Результаты клинического исследования III фазы, опубликованные в New England Journal of Medicine, показывают, что спустя пять лет после окончания лечения у пациентов с раком...
04.06.2025
Согласно новому исследованию, проведенному компанией SpotitEarly, израильскиеученые разработали нестандартный метод обнаружения рака. Собаки породы...
16.05.2025
Исследователи из Кембриджского университета поделились результатами работы, где рассмотрели, какие изменения на этапе зарождения злокачественного образования происходят в клетках...
14.05.2025
Специалисты Томского политехнического университета разработали подход к увеличению эффективности доставки наночастиц-перевозчиков лекарственных препаратов в опухоль...
16.04.2025
Ученые из Института Вейцмана в Израиле сделали важное открытие, которое может изменить подход к лечению рака. Им удалось выявить ген, отвечающий за поведение иммунных клеток...
15.04.2025
Fatal error: Uncaught mysqli_sql_exception: Data too long for column 'ip' at row 1 in /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php:1148 Stack trace: #0 /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php(1148): mysqli_stmt->execute() #1 /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php(360): TableManager->queryInsert() #2 /home/med-practic.com/public_html/classes/flud_class.php(79): TableManager->doInsert() #3 /home/med-practic.com/public_html/classes/function.php(3700): Flud->addFludIp() #4 /home/med-practic.com/public_html/article_more.php(143): update_rating() #5 {main} thrown in /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1148















Научная медицина
Болезни
Традиционная медицина
Здоровый образ жизни
Косметология
Медицинское право
Алгоритмы, тесты
Цифры, факты, случаи
Историческая хроника
Афоризмы
Карьерная лестница
Дети
Женщина
Мужчина
Рейтинговая система