В США одобрен препарат от Sanofi для лечения множественной миеломы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило о выдаче разрешения на применение комбинации с препаратом Сарклиза от Sanofi для лечения впервые диагностированной множественной миеломы у некоторых пациентов.

Препарат Сарклиза ранее был одобрен для использования в качестве резервной терапии множественной миеломы при неэффективности стандартных методов лечения.

Теперь данный препарат можно применять в тех случаях, когда проведение трансплантации аутологичных стволовых клеток — другого метода лечения множественной миеломы — не представляется возможным.

В ходе исследования III фазы было установлено, что препарат Сарклиза позволяет снизить риск прогрессирования заболевания и смерти на 40% по сравнению с лечением без его применения.

В исследовании принимали участие пациенты, которым не могла быть проведена трансплантация аутологичных стволовых клеток. Данный метод лечения предусматривает восстановление функции костного мозга при использовании собственных здоровых клеток крови пациента.

Вопросы, ответы, комментарии