В США одобрена инновационная иммунотерапия для лечения множественной миеломы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T) при использовании антигена созревания В-клеток (BCMA) в качестве терапевтической мишени для лечения множественной миеломы уже после первого рецидива.

CARVYKTI (цилтакабтаген аутолейцел, цилта-цел) предназначен для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы у пациентов, которые ранее получили не менее одной линии терапии c применением ингибиторов протеасом и иммуномодуляторов, при отсутствии ответа на леналидомид.

При одобрении препарата FDA руководствовалось положительными результатами исследования CARTITUDE-4 III фазы.

Полученные данные показали, что CARVYKTI обеспечивает статистически значимое повышение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с двумя стандартными схемами лечения, одна из которых включает помалидомид, бортезомиб и дексаметазон, а другая — даратумумаб, помалидомид и дексаметазон.

Вопросы, ответы, комментарии