Pfizer и Valneva прекращают работу некоторых центров в исследованиях вакцины против клещевого боррелиоза

Фармгигант Pfizer и производитель вакцин Valneva приняли решение о досрочном закрытии большого числа центров, задействованных в клинических исследованиях вакцины против болезни Лайма, которые проводятся в США. Об этом сообщает Reuters.

Pfizer и Valneva указали в совместном заявлении, что прекращение исследований обусловлено «нарушением требований надлежащей клинической практики (GCP) в некоторых исследовательских центрах, подответственных третьей стороне».

«Прекращение участия этих центров не связано с какими-либо проблемами с безопасностью исследуемой вакцины и не вызвано развитием нежелательных явлений, сообщаемых пациентами», — сообщили Pfizer и Valneva в своем заявлении.

Болезнь Лайма (клещевой боррелиоз) относится к инфекционным заболеваниям; переносчик — иксодовый клещ.

В России ежегодно диагноз обнаруживается примерно у 6 тысяч жителей. Без своевременного лечения заболевание может привести к инвалидности или смертельному исходу.

Вопросы, ответы, комментарии