НОВОСТИ. Офтальмология
FDA одобрила инновационный метод доставки действующего вещества при макулярной дегенерации

Американские регуляторы зарегистрировали препарат ранибизумаб для интравитреального применения с помощью внутриглазного импланта для лечения пациентов с неоваскулярной или «влажной» возрастной макулярной дегенерацией (нВМД), у которых отмечался ответ на как минимум две инъекции антител к фактору роста эндотелия сосудов (анти-VEGF). Новая порт-система — первый за последние 15 лет метод лечения нВМД, который стал альтернативой стандартным интравитреальным инъекциям.
Примерно 20 млн человек в мире страдает неоваскулярной ВМД. Это заболевание — одна из основных причин потери зрения у людей старше 60 лет. Обычно для лечения нВМД требуется проведение интравитреальных инъекций не реже одного раза в месяц. Порт-система доставки с ранибизумабом стала первым и единственным одобренным FDA препаратом для лечения нВМД, требующим проведения всего двух курсов терапии в год.
Имплант хирургическим путем вводится в глазное яблоко во время однократного амбулаторного приема и пополняется лекарством каждые шесть месяцев. При необходимости можно назначить дополнительное лечение ранибизумабом для пораженного глаза, пока установлен имплант.
Основанием для одобрения стали положительные результаты первичного анализа III фазы исследования Archway, которые показали, что получавшие ранибизумаб посредством порт-системы пациенты с нВМД достигли и сохранили улучшение зрения, эквивалентное результатам при ежемесячных инъекциях ранибизумаба: +0,2 и +0,5 букв по офтальмологической таблице с уровня на этапе включения на 36-й и 40-й неделе лечения, соответственно. Только 1,6% пациентам, получавшим ранибизумаб посредством порт-системы, потребовалось дополнительное лечение ранибизумабом перед первым пополнением дозы, а более 98% смогли пройти курс за шесть месяцев до первого пополнения дозы.
Исследование Archway подтвердило хорошую переносимость и благоприятный профиль соотношения пользы и риска порт-системы. Однако применение импланта было связано с увеличением в три раза частоты случаев эндофтальмита по сравнению с ежемесячными интравитреальными инъекциями ранибизумаба. Надлежащее наблюдение за состоянием конъюнктивы и раннее выявление ретракций или эрозий конъюнктивы в сочетании с хирургическим лечением способны снизить риск эндофтальмита. В рамках клинических исследований у 2,0% пациентов, которым вводили имплант с ранибизумабом, отмечался по меньшей мере один эпизод эндофтальмита. Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) были субконъюнктивальное кровотечение, гиперемия конъюнктивы, ирит и боль в глазу.


Читайте также

Врачи Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS) смогут выявлять редкую форму рака глаза у младенцев в утробе матери после внедрения новой процедуры тестирования. Новый тест NHS, разработанный...



Пятиминутное воздействие ультразвуком может применяться в лечении глаукомы. Таковы итоги исследования учёных из Университета Женевы в Швейцарии...



Регуляторы США зарегистрировали препарат фарицимаб для лечения влажной неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД) и диабетического макулярного отека (ДМО). Эти заболевания являются двумя...



Тысячи россиян пожилого возраста каждый год проходят через операции по замене хрусталика из-за катаракты, но насколько долго сохраняется их эффект? Ответ на этот вопрос дал доктор Мартин Скарр...



Хирургическое лечение катаракты снижает риск развития старческого слабоумия. К такому выводу пришли ученые из США.
Сотрудники Kaiser Permanente Washington обнаружили доказательства того, что хирургия катаракты может...



Ученые из Университета Сиднея провели очень многообещающее исследование бионического глаза. Оно показало высокую безопасность и стабильность при долговременной имплантации в ходе трёхмесячного испытания...



Исследователи из Университета Юты открыли новый тип нейронов в сетчатке глаза млекопитающих, пишет MedicalXpress. Это открытие стало большим шагом к более глубокому пониманию работы центральной нервной системы...



Клинически значимая катаракта связана с повышенным риском смерти от сосудистых причин, таких как инсульт и сердечный приступ. Такой вывод был получен в рамках исследования, представленного в British Journal of Ophthalmology...



Широко известный антидепрессант флуоксетин (Прозак) может стать первым в истории вариантом лечения возрастной макулодистрофии — одной из самых частых причин слепоты у людей старше 50 лет...



Немецкие исследователи смогли с помощью нового метода визуализации узнать об особенностях одной из самых глубоко расположенных структур мозга. Она передает сигналы от глаз в кору головного мозга...



Компания «Исток Аудио Лабс», резидент «Сколково», разработала видеонистагмограф VISION для объективной оценки остроты зрения. Изделие уже зарегистрировано в России...



Учёные разработали уникальные очки, которые позволяют бороться с близорукостью. У них есть потенциал остановить необратимый процесс потери зрения...



Исследование показало, что нарушение зрения увеличивают риск деменции на 60%. Исследователи выявили прямую связь между проблемами с глазами и интеллектуальными навыками...



Минздрав РФ зарегистрировал препарат сатрализумаб, разработанный компанией Roche для лечения взрослых пациентов и подростков от 12 лет с заболеваниями спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ). Это первый и единственный препарат...






Notice: Undefined index: HTTP_X_FORWARDED_FOR in /sites/med-practic.com/classes/flud_class.php on line 33
САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
-
Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
-
Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
-
Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
-
Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
-
Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
-
Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
-
Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
-
О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
-
Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
- Врожденные аномалии и пороки развития
-
КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
-
Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
- Повреждения при родах
-
Фармацевтическая опека
-
Курение марихуаны влияет на потенцию
- Инциденталома надпочечников
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе
-
Отдых на море: польза, лечение и... вред
-
Су-Джок терапия
- Ахиллопластика в детской ортопедии (обзор литературы)
- Женская урология. Парауретральные образования у женщин
- Инфекции в урологии Хирургические методы лечения хронических рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей у женщин
-
Нанотехнологии в медицине и фармации
- Лечение переломов вертлужной впадины
-
Галотерапия Что это такое?
-
Лечение марганцовкой