Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Офтальмология

FDA одобрила инновационный метод доставки действующего вещества при макулярной дегенерации

FDA одобрила инновационный метод доставки действующего вещества при макулярной дегенерации

Американские регуляторы зарегистрировали препарат ранибизумаб для интравитреального применения с помощью внутриглазного импланта для лечения пациентов с неоваскулярной или «влажной» возрастной макулярной дегенерацией (нВМД), у которых отмечался ответ на как минимум две инъекции антител к фактору роста эндотелия сосудов (анти-VEGF). Новая порт-система — первый за последние 15 лет метод лечения нВМД, который стал альтернативой стандартным интравитреальным инъекциям.

Примерно 20 млн человек в мире страдает неоваскулярной ВМД. Это заболевание — одна из основных причин потери зрения у людей старше 60 лет. Обычно для лечения нВМД требуется проведение интравитреальных инъекций не реже одного раза в месяц. Порт-система доставки с ранибизумабом стала первым и единственным одобренным FDA препаратом для лечения нВМД, требующим проведения всего двух курсов терапии в год.

Имплант хирургическим путем вводится в глазное яблоко во время однократного амбулаторного приема и пополняется лекарством каждые шесть месяцев. При необходимости можно назначить дополнительное лечение ранибизумабом для пораженного глаза, пока установлен имплант.

Основанием для одобрения стали положительные результаты первичного анализа III фазы исследования Archway, которые показали, что получавшие ранибизумаб посредством порт-системы пациенты с нВМД достигли и сохранили улучшение зрения, эквивалентное результатам при ежемесячных инъекциях ранибизумаба: +0,2 и +0,5 букв по офтальмологической таблице с уровня на этапе включения на 36-й и 40-й неделе лечения, соответственно. Только 1,6% пациентам, получавшим ранибизумаб посредством порт-системы, потребовалось дополнительное лечение ранибизумабом перед первым пополнением дозы, а более 98% смогли пройти курс за шесть месяцев до первого пополнения дозы.

Исследование Archway подтвердило хорошую переносимость и благоприятный профиль соотношения пользы и риска порт-системы. Однако применение импланта было связано с увеличением в три раза частоты случаев эндофтальмита по сравнению с ежемесячными интравитреальными инъекциями ранибизумаба. Надлежащее наблюдение за состоянием конъюнктивы и раннее выявление ретракций или эрозий конъюнктивы в сочетании с хирургическим лечением способны снизить риск эндофтальмита. В рамках клинических исследований у 2,0% пациентов, которым вводили имплант с ранибизумабом, отмечался по меньшей мере один эпизод эндофтальмита. Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) были субконъюнктивальное кровотечение, гиперемия конъюнктивы, ирит и боль в глазу.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Беременность и зрение
Беременность и зрение

Один из наиболее часто обсуждаемых вопросов среди беременных – естественные роды или кесарево сечение. Показаниями к кесареву сечению являются близорукость...

НОВОСТИ. Акушерство и урогинекология НОВОСТИ. Цифры и факты из Армении
Разработана новая версия прибора ультразвукового зрения для слабовидящих
Разработана новая версия прибора ультразвукового зрения для слабовидящих

Инновационная компания из особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва», специализирующаяся на создании устройств в области локального позиционирования и визуализации 3D-контента...

Какие витамины помогают вашим глазам?
Какие витамины помогают вашим глазам?

Тем, кто постоянно проводит время у экрана компьютера, стоит подумать, как можно поддержать свое зрение

Вся наша жизнь сосредоточилась в экранах. Мы привыкли работать, учиться и отдыхать с гаджетами...

НОВОСТИ. Витамины и минералы
Очная норма: в России разработали новый метод лечения пучеглазия
Очная норма: в России разработали новый метод лечения пучеглазия

Как операция будет возвращать зрение и избавлять от неприятного косметического дефекта

Российские медики разработали методику операции для лечения сильно выраженного пучеглазия...

НОВОСТИ. Новые методы лечения
Какие витамины помогают вашим глазам?
Какие витамины помогают вашим глазам?

Тем, кто постоянно проводит время у экрана компьютера, стоит подумать, как можно поддержать свое зрение...

В США врачи провели первую в мире пересадку человеку целого глаза
В США врачи провели первую в мире пересадку человеку целого глаза

Американские врачи впервые в истории провели пересадку человеку целого глаза. Об этом 9 ноября пишет Reuters. Пациентом стал 46-летний военный ветеран из Арканзаса. Мужчина получил серьезные травмы...

НОВОСТИ. Хирургия НОВОСТИ. Открытия, происшествия НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Учёные смогли замедлить развитие близорукости, создав капли для глаз
Учёные смогли замедлить развитие близорукости, создав капли для глаз

Близорукость (миопия) у детей – нередкая проблема. Заболевание часто прогрессирует и, если его не лечить, снижение остроты зрения может стать критическим. Сегодня миопию лечат как аппаратными...

Долгая болезнь, длившаяся 23 года, преодолена!. erebunimed.com
Долгая болезнь, длившаяся 23 года, преодолена!. erebunimed.com

Очередной успех отмечен у офтальмологической службы медицинского центра “Эребуни”. После продолжительной болезни, длившейся 23 года, женщина вылечилась...

Новости НОВОСТИ. Цифры и факты из Армении
Баня, алкоголь, курение — что еще под запретом после операции по удалению катаракты?
Баня, алкоголь, курение — что еще под запретом после операции по удалению катаракты?

Еще недавно операция по удалению катаракты требовала госпитализации и строгого постельного режима, а реабилитация длилась не менее года. Теперь все значительно проще, но для успешного восстановления...

Инъекции генов в глаза остановят потерю зрения
Инъекции генов в глаза остановят потерю зрения

Учёные использовали генные инъекции для борьбы с потерей зрения у пожилых пациентов. Это может привести к созданию нового и более комфортного метода лечения возрастной макулодистрофии...

НОВОСТИ. Новые методы лечения НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Развенчаны мифы о первой парте, чернике и гимнастике для глаз
Развенчаны мифы о первой парте, чернике и гимнастике для глаз

Во времена СССР детям с болезнями оптического аппарата рекомендовали сидеть за первыми партами в школе. Но уже давно все изменилось. Для детей с нормальным здоровым зрением нет каких-либо ограничений относительно...

Ради лечения слепоты созданы новые клетки человека
Ради лечения слепоты созданы новые клетки человека

Учёные из Университета Луизианы разработали экспериментальную клеточную линию человека из клеток пигментного эпителия сетчатки. Они необходимы для изучения дегенеративных заболеваний этой части глаза...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Этот тест может сохранить зрение тем, кто страдает катарактой: офтальмологи
Этот тест может сохранить зрение тем, кто страдает катарактой: офтальмологи

Катаракта – патология органа зрения, которая характеризуется частичным или тотальным помутнением хрусталика. Обычно развивается в пожилом возрасте и может привести к полной слепоте...

Контакт глазами активирует нейроны в мозге
Контакт глазами активирует нейроны в мозге

Когда люди встречаются глазами друг с другом у них начинают особо активироваться нейроны в многочисленных областях мозга. Всё это необходимо для правильного поведения в социальных условиях...

НОВОСТИ. Нервная система
Катаракту больше не будут оперировать
Катаракту больше не будут оперировать

Вполне возможно, что операции по хирургическому исправлению катаракты проводиться больше не будут. Эксперты полагают, что это расстройство зрения станут лечить каплями...

НОВОСТИ. Новые методы лечения

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ