FDA одобрила применение дупилумаба для лечения полипозного риносинусита

Моноклональное антитело к α-субъединице IL-4-рецептора дупилумаб стало первым в США препаратом для лечения хронического полипозного риносинусита у взрослых пациентам, которым не помогают стандартные методы терапии. Соответствующее разрешение на продажу было выдано Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Эффективность и безопасность инъекционного препарата была подтверждена в клинических исследованиях, прошедших при участии 724 пациентов старше 18 лет. Все участники страдали полипозным риносинуситом, устойчивым к применению интраназальных кортикостероидов. Как было показано, на фоне применения дупилумаба отмечалось статистически значимое сокращение размера полипов и снижение заложенности носа (по сравнению с группой плацебо). Также пациенты, получавшие дупилумаб, сообщили о возвращении обоняния и снижении потребности в хирургическом иссечении полипов.

Ранее дупилумаб был одобрен в США для лечения атопического дерматита. Наиболее частыми нежелательными реакциями при его применении являются реакции в месте введения и воспаления век.

Вопросы, ответы, комментарии