Даролутамид в сочетании с АДТ и доцетакселом значительно увеличивает ОВ у пациентов с мГЧРПЖ

Результаты III фазы исследования ARASENS показали, что применение перорального ингибитора андрогеновых рецепторов (ARi, ИАР) даролутамид в сочетании с андроген-депривационной терапией (ADT, АДТ) и доцетакселом значительно увеличивает общую выживаемость (ОВ) у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ) в сравнении с АДТ плюс доцетаксел.

Комбинация даролутамид + АДТ + доцетаксел заметно снижала риск смерти на 32,5% против АДТ + доцетаксел (HR = 0.68, 95% CI 0.57-0.80; P<0.001). Также она продемонстрировала устойчивые преимущества в отношении вторичных конечных точек и предварительно определенных подгрупп. Частота побочных явлений не увеличивалась от добавления даролутамида. Эти результаты были представлены на симпозиуме по раку ASCO GU Cancers 2022 и одновременно опубликованы в научном журнале The New England Journal of Medicine.

ARASENS – это единственное рандомизированное двойное слепое опорное исследование, предназначенное для сравнения использования ИАР второго поколения с АДТ и доцетакселом против АДТ с доцетакселом (рекомендуемый стандарт лечения) при мГЧРПЖ.

Даролутамид одобрен более чем на 60 рынках по всему миру, в том числе в США, ЕС, Японии и Китае, для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (нмКРРПЖ) и высоким риском развития метастазов. Продукт разработан совместно компаниями Bayer и Orion Corporation, работающей по всему миру финской фармацевтической компанией.

Вопросы, ответы, комментарии