Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

Эндокринология

Научный отчет о клиническом испытании биологически активной добавки "Transfer Factor GluCoachÔ" ("Трансфер Фактор ГлюКоучтм") фирмы "4Life", США в ФГУ «Российском научном центре восстановительной медицины и курортологии Росздрава»

Сахарный диабет является социально значимым заболеванием. Количество больных сахарным диабетом неуклонно растет и в настоящее время в Росси по данным различных исследований составляет около 10 миллионов человек. Около 90 процентов от этого числа  страдают сахарным диабетом типа 2, т.е. нуждаются в лечении пероральными сахароснижающими препаратами. Патогенетической основой диабета типа 2 является нарушение баланса секреции инсулина и чувствительности  к нему клеток. Соотношение этих двух компонентов патогенеза сахарного диабета типа 2 различно. Не ясно, какой из двух дефектов является первичным. Кроме того, доказано, что, по крайней мере, у части больных СД типа 2 заболевание связано с нарушениями иммунной системы, что подтверждается выявлением титров антител к островковым клеткам поджелудочной железы. Часть больных сахарным диабетом типа 2 с течением времени переводится на инсулинотерапию в связи с неэффективность лечения таблетированными сахароснижающими препаратами.

 

Несмотря на значительные успехи в терапии сахарного диабета и наличии эффективных лекарственных препаратов добиться компенсации заболевания и остановить  развитие и прогрессирование осложнений диабета  достаточно сложно.  По данным различных авторов через десять лет от начала заболевания сосудистые осложнения развиваются  у 60 -90% больных, что приводит к высокой инвалидизации этих пациентов.

 

Единственным методом профилактики сосудистых осложнений, определяющим прогноз заболевания является поддержание нормогликемии, улучшение толерантности к глюкозе, уменьшение инсулинорезистентности.

 

Среди пациентов и врачей высок интерес к использованию нелекарственных препаратов, таких как травы и экстракты и вытяжки из них, позволяющих улучшать компенсацию заболевания, контролировать уровень глюкозы крови, влиять на продукцию инсулина бета клетками и метаболизм глюкозы  в периферических тканях. Кроме того, БАД не являясь химическими веществами, в прямом смысле этого слова, воспринимаются как более дружественные к организму, не вызывающие тех побочных эффектов, которые свойственны лекарствам.
 

Цель исследования Изучение влияния курсового приема Трансфер Фактор ГлюКоуч на показатели углеводного, липидного обменов, уровень инсулина и С-пептида у больных сахарным диабетом тип 2.

 

Материалы и методы исследования.

 

Для клинических испытаний использовался 4Life Трансфер Фактор ГлюКоуч.

 

В состав одной капсулы входит запатентованный экстракт, содержащий:

 

Целевой Трансфер Фактор из коровьего молозива и желтка куриных яиц 50 мг

Pterocarpus maesupium 200 мг

Пажитник сенной 50 мг

Momordica charantia (Горькая дыня) 35 мг

Gymnema sylvestre 100 мг

Корейский женьшень 20 мг

Альфа линолевая кислота 30 мг

Хром (никотинат) 70 мкг 

Ванадий (бис-глицинато оксо ванадий) 150 мкг

Целевой Трансфер Фактор из коровьего молозива и желтка куриных яиц является индуктором иммунной системы  цитокинового ряда природного происхождения, оказывающий иммуномодулирующее действие.

Экстракт Pterocarpus maesupium обладает способностью регенерировать  инсулин продуцирующие бета клетки поджелудочной железы.

Экстракт плодов горькой дыни улучшают толерантность к глюкозе за счет увеличения чувствительности клеток организма к инсулину, вырабатываемому поджелудочной железой.

Экстракт листьев джимнемы обыкновенной также способствует регенерации бета клеток поджелудочной железы и увеличению продукции собственного инсулина.

Экстракт корней женьшеня и пажитник сенной способствуют поддержанию нормальных уровней глюкозы и холестерина.

Хром и ванадий также способствуют улучшению толерантности к глюкозе за счет повышения чувствительности клеток к инсулину. Нарушение выделения инсулина  из бета клеток напрямую связано с недостатком в организме хрома.

Альфа липоевая кислота благодаря своим антиоксидантным свойствам,  противодействует накопления свободных радикалов. Существуют также доказательства, что альфа липоевая кислота способствует снижению резистентности к инсулину.

В исследование были включены 45 больных сахарным диабетом типа 2, которые были разделены на 2 группы. Основная группа 25 человек на фоне лечения сахарного диабета, назначенного ранее с использованием диеты, различных сахароснижающих препаратов, получала Трансфер Фактор ГлюКоуч в течение месяца по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Группа контроля  20 человек получала стандартное лечение сахарного диабета с использованием диеты и сахароснижающих препаратов.   Группы были сопоставимы по возрасту, длительности заболевания, характеру получаемого лечения.


Дизайн исследования.

1.       1

Визиты

1

2

3

4

2.       2

Неделя терапии

0

2

3

4

3.       3

Критерии включения/исключения

+

+

 

+

4.       4

Анамнестические данные

+

 

 

 

5.       5

Жалобы

+

+

+

+

6.       6

Физикальное обследование

+

+

+

+

7.       7

Исследование состава тела

+

 

 

+

8.       8

Гликемия

+

+

+

+

9.       9

Липидограмма

+

 

 

+

10.   10

Гормональные исследования

+

 

 

+

11.   11

Оценка побочных эффектов

 

+

 

+

 

Критерии включения в исследование:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 40 до 70 года;
  • Сахарный диабет типа 2;
  • Гипертоническая болезнь III ст.;
  • Информированное согласие пациента. 

 

Критерии исключения из исследования:

  • Сахарный диабет 1 типа;
  • Кетоацидоз;
  • Хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, печени, почек в стадии обострения;
  • Тяжелые сердечно – сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертоническая болезнь III ст.);
  • Психические заболевания;
  • Алкоголизм.

 

Проводилось исследование уровня глюкозы крови натощак до включения в исследование, далее один раз в неделю на протяжении 4 недель. Триглицериды, общий холестерин, липиды низкой плотности, липиды высокой плотности, аполипоротеин-В, иммунореактивный инсулин, С-пептид исследовали дважды до включения в исследование и по завершению курса.  Гликированный гемоглобин HbA1C исследовали однократно. До и после исследования рассчитывали индекс HOMA, свидетельствующий о чувствительности к инсулину.

 

Статистическая обработка результатов проводилась с использованием статистической программы Statistica 6.0

 

Результаты исследования. Было проведено обследование 45 больных сахарным диабетом типа 2 в возрасте от 40 до 67 лет. Средний возраст больных составил 55,1±1,76 лет. Длительность заболевания от 1 года до 8 лет,  в среднем 3,72 + 0,49 лет.  Группа состояла из 22 мужчин и 23 женщин.

 

В обследованной группе пациентов 14 человек не получали сахароснижающих препаратов.   7 человека получали в качестве сахароснижающей терапии сиафор в дозе 1000-1700 мг. Остальные  24 человека получали терапию сочетанием сиафора с диабетомном МВ. Только 4 пациента имели ИМТ в нормальных пределах, у 3х человек определялся избыточный вес (индекс массы тела до 29,9), остальные пациенты имели ожирение различной степени выраженности (ИМТ от  30 до 40). В целом группа пациентов характеризовалась неудовлетворительной компенсацией сахарного диабета, о чем свидетельствует как гипергликемия 9,48±0,23 ммоль/л,  так и высокий уровень гликированного гемоглобина 8,36+045,  наличием избыточной массы тела и ожирением.  Непролиферативная ретинопатия выявлена у 10 человек, препролиферативная диабетическая ретинопатия  -  у 15 больных, микроальбуминурия зарегистрирована у 8 пациентов. Из сопутствующих заболевания у пациентов определялась артериальная гипертензия у 36 человек, 5 больных имели ишемическую болезнь сердца 1-11 ФК, заболевания желудочно-кишечного тракта определялись у 18 больных (хронический гастродуоденит, хронический холецистопанткреатит), жировой гепатоз диагностирован у 39 пациентов.  В целом по группе определялось повышение уровня триглицеридов, холестерина, липидов низкой плотности, и снижение липидов высокой плотности. У всех пациентов был повышен индекс НОМА, что свидетельствует об инсулинорезистентности (Таблица 1).

 

В период исследования коррекция сахароснижающей терапии ни в основной, ни в контрольной группе не проводилась.

 

Таблица 1

Динамика исследуемых показателей в основной и контрольной группе

показатель

норма

Основная группа п=25

M±m

Контрольная группа п=20

M±m

Глюкоза крови

ммоль/л

4,22±0,087

9,55±0,51*

8,29±0,50**

9,63+0,47

9,21+0,33

Триглицериды

г/л

1,23+0,04

2,81±0,64*

2,35±0,26

2,75+0,41*

2,49+0,78

Холестерин

ммоль/л

4,81+0,25

5,20±0,23*

5,39±0,31

5,35+0,26*

5,18+0,15

Липиды низкой плотности ммоль/л

2,88+0,08

3,14±0,19*

3,34±0,37

3,22+0,17*

3,27+0,45

Липиды высокой плотности ммоль/л

1,90+0,04

1,15±0,05*

1,22±0,03

1,12+0,04*

1,18+0,06

ИРИ мЕд/л

14,5+2,14

18,78±2,89

16,32±2,34

19,26+3,15

18,18+4,21

Аполипоротеин

1,25+0,04

1,17±0,06

1,34±0,08

1,25+0,05

1,29+0,08

С-пептид

нмоль/л

1,37+0,05

1,17±0,10

1,34±0,11**

1,22+0,14

1,28+0,12

Индекс НОМА

1,21-1,45

7,88+0,47*

6,24+0,84**

7,98+0,95*

7,54+0,63

HB A1C

<6,5%

8,46±0,50*

8,56+0,28

В числителе показатель до лечения, в знаменателе – после лечения

* достоверность различия по сравнению с нормой P<0,05

** достоверность различия до и после курса лечения P<0,05

 

Ни у кого из пациентов, получавших Трансфер Фактор ГлюКоуч   не возникало побочных эффект в виде аллергии, диспептических расстройств, гипогликемических состояний.   Субъективно пациенты существенных изменений не отмечали. 6 человек обратили внимание на уменьшение жажды и уменьшение объема мочи.

 

Как видно из представленной таблицы 1 в основной группе отмечалась достоверная динамика уровня глюкозы крови и С-пептида. Снижение уровня глюкозы крови свидетельствует об улучшении компенсации сахарного диабета в исследуемой группе. Увеличения уровня С-пептида об увеличении выработки инсулина и стимуляции работы бета-клеток поджелудочной железы.  Достоверно уменьшалась инсулинорезистентность, о чем свидетельствует снижение индекс НОМА. Остальные показатели существенно не изменялись.

 

В контрольной группе достоверной  динамики не было.

 

При анализе результатов еженедельного определения уровня глюкозы крови  (Таблица 2) оказалось, что снижение уровня глюкозы крови в группе, получавшей Трансфер Фактор ГлюКоуч,   происходит к третьей неделе от начала приема. В контрольной группе динамики уровня глюкозы крови не наблюдалось.

 

Таблица 2

Еженедельная динамика глюкозы крови у пациентов (М+m ммоль/л)

 

1 неделя (1 визит)

2 неделя

 (2 визит)

3 неделя

(3 визит)

4 неделя

(4 визит)

Основная группа

9,55+0,51

9,33+0,62

8,83+0,41

8,29+0,50

Контрольная группа

9,83+0,45

10,18+0,45

9,45+0,38

9,15+0,26

 

Для более детального анализа  проведена статистическая обработка данных в зависимости от вида получаемой терапии (Таблица3). Пациенты были подразделены на подгруппы, получавшие только диетотерапию (7 человек) - группа 1; терапию сиафором  (3 человека) - группа 2 и комбинированную терапию сиафором и диабетоном МВ (15 человек)  - группа 3.

 

Таблица 3

Динамика показателей в зависимости от вида получаемой терапии

показатель

Группа 1

п=7

M±m

Группа 2

п=3

M±m

Группа 3

п=15

M±m

Глюкоза крови

8,88±1,36

8,71±1,50

9,03±0,86

7,96±0,35

 

9,81±0,57

8,16±0,53*

Триглицериды

2,53±0,66

2,74±0,57

1,72±0,13

1,83±0,43

3,13±1,08

2,32±0,36

 

Холестерин

5,91±0,34

5,98±0,33

4,87±0,49

5,70±0,66

4,90±0,33

5,01±0,46

 

Липиды низкой плотности

3,68±0,24

3,53±0,55

2,96±0,62

3,76±0,26

2,53±0,18

2,94±0,62

 

Липиды высокой плотности

1,13±0,08

1,27±0,02

 

1,12±0,15

1,23±0,12

1,11±0,07

1,20±0,05

 

ИРИ

18,07±5,17

18,87±4,57

14,81±5,28

14,10±3,06

20,88±3,99

17,15±3,50

 

Аполипоротеин

1,33±0,06

1,65±0,12

1,12±0,18

1,15±0,12

 

1,12±0,09

1,22±0,11

С-пептид

1,17±0,13

1,31±0,15

1,42±0,13

1,27±0,05

1,19±0,16

1,38±0,18*

Индекс НОМА

5,06+1,05

5,15+0,84

5,92+2,83

4,89+0,85

9,57+1,77

6,64+1,52*

HB A1C

8,24±1,25

8,73±1,80

8,88±0,53

В числителе показатель до лечения, в знаменателе – после лечения

* достоверность различия до и после курса лечения P

 

Группа, получавшая диетотерапию,  характеризовалась длительностью заболевания от 1 года до 4-х лет, в среднем  2,42± 0,57года, наличием избыточной массы тела и ожирением ИМТ 33,84±1,7. Группа 2, получавшая сиафор, характеризовалась длительностью заболевания от 1 года до 5 лет в среднем 2,67±1,20 лет, средний возраст в этой группе составил 56,0±2,3 лет, ИМТ   34,46± 3,01.   В группе 3, получавшей  комбинированную терапию сахароснижающими препаратами возраст пациентов составил  56,2±2,5, длительность заболевания 4,53+0,68 года,  ИМТ 32,12±1,61. Таким образом, группы различались между собой только по виду получаемой терапии и по длительности заболевания.

 

Как видно из представленной таблицы только в группе 3, получавшей в качестве сахароснижающей терапии сиафор и диабетон МВ получена достоверная положительная динамика  уровня глюкозы крови, С-пептида и индекса НОМА. Следует отметить, что эта группа была наиболее многочисленной.

 

Обсуждение полученных результатов.

 

Результаты обследования показали, что  группа больных сахарным диабетом типа 2, включенных в исследование, не смотря на сахароснижающую терапию, имела неудовлетворительную компенсацию заболевания, выраженную лислипидемию, характеризовалась сохраненной функциональной активностью бета клеток поджелудочной железы и наличием инсулинорезистентности.  

 

Использование в терапии Трансфер Фактор ГлюКоуч   позволило снизить уровень глюкозы крови, увеличить уровень С-пептида и снизить индекс НОМА.  Данные изменения  в большей степени произошли в группе получавшей препараты группы бигуанидов и сульфонилмочевины.  Существенной динамики уровня липидов получено не было ни в одной из обследованных групп.

 

Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о том, что применение Трансфер Фактор ГлюКоуч  способствует снижению уровня глюкозы крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом типа 2, что свидетельствует об улучшении метаболического контроля, вызывает повышение уровня С-пептида,  что говорит о стимуляции инсулин продуцирующих бета клеток поджелудочной железы и снижает уровень инсулинорезистентности,  на что указывает уменьшение индекса НОМА. Использование Трансфер Фактор ГлюКоуч оказалось наиболее эффективно у больных получающих комбинированную сахароснижающую терапию препаратами сиафором и диабетоном МВ.  Вместе с тем  динамика, полученная в группе, получающей только диетотерапию, свидетельствует об улучшении компенсации и некоторой стимуляции бета клеток поджелудочной железы, что может быть использовано в комплексной терапии данной категории пациентов, однако требует дальнейшего изучения, поскольку данная группа была немногочисленна. Прием Трансфер Фактор ГлюКоуч хорошо переносился пациентами, не вызывал аллергии, диспептических расстройств, гипогликемических состояний. Эффект наблюдался на третьей неделе от начала приема.

 

Полученные результаты свидетельствуют, что Трансфер Фактор ГлюКоуч может использоваться в качестве дополнительного средства в лечении больных сахарным диабетом типа 2.

 

Выводы.

 

  1. Включение  Трансфер Фактор ГлюКоуч в схему лечения больных сахарным диабетом типа 2 позволяет снизить уровень глюкозы крови.
  2.  Использование в терапии больных сахарным диабетом типа 2 Трансфер Фактор ГлюКоуч увеличивает продукцию инсулина, о чем свидетельствует увеличение  уровня С-пептида.
  3.  Применение Трансфер Фактор ГлюКоуч  в комплексной терапии больных сахарным диабетом типа 2 уменьшает инсулинорезистентность.
  4. Трансфер Фактор ГлюКоуч способствует улучшению метаболического контроля у больных сахарным диабетом типа
  5.  Полученные данные свидетельствуют, что использование Трансфер Фактор ГлюКоуч наиболее эффективно у больных получающих комбинированную терапию сахароснижающими препаратами.


Практические рекомендации.

 

  1.  Длительность приема Трансфер Фактор ГлюКоуч не должна быть менее 4 недель.
  2. Прием Трансфер Фактор ГлюКоуч может быть рекомендован в первую очередь больным сахарным диабетом, получающим комбинированную терапию сахароснижающими препаратами.

 

4Life Research USA, LLC
Американская Фармацевтическая Компания
Трансфер Фактор – в Армении только в круглосуточной аптеке АПИКОЛА.
Адрес: г. Ереван, ул. Исаакяна 35 (САС супермаркет, II этаж), телефон: 52 32 39

Автор. Руководитель отдела эндокринологии ФГУ «Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии Росздрава» доктор медицинских наук профессор Турова Е.А. Москва, 2006 г.
Информация. med-practic.com
Авторские права на статью (при отметке другого источника - электронной версии) принадлежат сайту www.med-practic.com
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Комплексное лечение гнойно-некротических осложнений диабетической стопы

Ключевые слова: диабетическая стопа, ишемия, лечение депротеинизированный гемодериват крови телят. 

Цель работы — оценить возможность применения депротеинизированного гемодеривата крови телят (ДГКТ; «Солкосерил» производства «Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ»...

Методы лечения
Эффективная стратегия лечения синдрома диабетической стопы

Синдром диабетической стопы (СДС) является одним из наиболее серьезных и высокозатратных в терапии осложнений сахарного диабета (СД), которое развивается на фоне диабетической полинейропатии (ДПН)...

Методы лечения Фармакология
Корректор тканевого метаболизма солкосерил в лечении диабетических осложнений

Солкосерил, являясь препаратом, воздействующим на энергетический метаболизм тканей и нормализующим утилизацию глюкозы клетками, оказывает благоприятное воздействие при лечении макро- и микрососудистых осложнений сахарного диабета...

Фармакология
Особенности функционирования щитовидной железы при беременности

Ключевые слова: беременные, щитовидная железа, тиреоидные гормоны, хорионический гонадотропин, эстрогены, тироксинсвязывающий глобулин

В структуре заболеваемости щитовидной железы (ЩЖ) преобладают женщины, особенно репродуктивного периода [6]. Известно, что женщины в 1017 раз чаще...

Перинатология, акушерство и гинекология Медицинский Вестник Эребуни 4.2012 (52)
Ложный острый живот у больных сахарным диабетом

Актуальной проблемой клинической медицины была и остается проблема ложного острого живота (ЛОЖ).Патогенетические механизмы ЛОЖ довольно сложны, многообразны и индивидуальны в каждом конкретном случае [3,5]...

Хирургия Терапия Вестник Хирургии Армении им. Г.С. Тамазяна 2.2012
Метаболический синдром – вызов современному здравоохранению

Ключевые слова: метаболический синдром, артериальная гипертония, сахарный диабет
В последние десятилетия научно-технический прогресс оказывает существенное влияние на жизнь человека. Транспорт сделал его высокомобильным, современные информационные технологии...

Кардиология, ангиология Терапия Медицинский Вестник Эребуни 1.2012 (49)
Особенности течения фолликулярного рака щитовидной железы

Ключевые слова: заболеваемость раком щитовидной железы

На заболеваемость фолликулярным раком щитовидной железы (РЩЖ) (фолликулярная аденокарцинома) приходится около 12–15% (5–40%, по данным различных авторов) от всех случаев РЩЖ...

Онкология Патологическая анатомия Медицинский Вестник Эребуни 1.2012 (49)
Тиреоидный статус больных раком щитовидной железы

Ключевые слова: заболеваемость раком щитовидной железы
В крови большая часть тиреоидных гормонов находится в связанном с белками-переносчиками состоянии и является биологически-неактивной...

Онкология Медицинский Вестник Эребуни 1.2012 (49)
Взаимосвязь между поражениями щитовидной железы и печени (обзор литературы)

Ключевые слова: щитовидная железа, печень, связь

За последние годы в связи с растущим экологическим неблагополучием в большинстве стран мира наблюдается увеличение частоты заболеваний щитовидной железы (ЩЖ)...

Гастроэнтерология, гепатология Медицинский Вестник Эребуни 1.2012 (49)
Особенности течения редких форм рака щитовидной железы

Известный онколог С. А. Холдин писал: “Едва ли найдется еще какойнибудь орган, который при сравнительной несложности и однообразности структуры давал бы такое богатство форм и типов новообразовательного роста, как щитовидная железа” [1]...

Онкология Вестник Хирургии Армении им. Г.С. Тамазяна 1.2012
Сравнительная характеристика рака щитовидной железы

Как указывает Шариманян С.С. в своей работе [5], изучением заболеваний щитовидной железы в республике до 1945 года никто не занимался, так как считалось, что их в Армении нет. Об этом свидетельствуют данные профессора Кеек А.С...

Онкология Вестник Хирургии Армении им. Г.С. Тамазяна 1.2012
Ближайшие и отдаленные результаты реконструктивных сосудистых операций у больных с атеросклеротическими поражениями сосудов нижних конечностей и сахарным диабетом

Облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей занимают первое место по клиническому значению и частоте проявления. Наиболее частой причиной окклюзий артерий является облитерирующий атеросклероз...

Кардиология, ангиология Вестник Хирургии Армении им. Г.С. Тамазяна 2.2011
Некоторые аспекты механизма развития атеросклероза при инсулинзависимом и инсулиннезависимом сахарном диабете

Одним из характерных признаков сахарного диабета, как инсулинзависимого (ИЗД), так и инсулиннезависимого (ИНЗД), является диабетическая макро- и микроангиопатия, носящая генерализованный характер...

Кардиология, ангиология Вестник Хирургии Армении им. Г.С. Тамазяна 1.2011
Обструктивное апно‎э сна и сахарный диабет 2-го типа: двунаправленная связь (обзор литературы)

Кл‏ючевые слова: обструктивное апноэ сна, сахарный диабет 2-го типа

Сахарный диабет 2-го типа (СД2) является одной из самых распространенных хронических заболеваний. Согласно данным Международной федерации по диабету, число взрослых...

Обзоры Медицинский Вестник Эребуни 2.2010 (42)

Notice: Undefined index: HTTP_X_FORWARDED_FOR in /sites/med-practic.com/classes/flud_class.php on line 33

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ