Немедленное инвазивное вмешательство у пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST по сравнению с отложенной тактикой

Целью исследования было определение эффективности немедленного и отсроченного инвазивного вмешательства у пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI).

Дизайн исследования

Пациенты с NSTEMI были рандомизированы в соотношении 1: 1 (немедленное вмешательство (в течение 2-х часов) (n = 162) или отложенное (в течение 72 часов) вмешательство (n = 161)).

Критерии включения: эпизод боли в грудной клетке давностью не более 24 часа до поступления с повышением сердечного тропонина I выше верхнего предела нормы, депрессия сегмента ST по меньшей мере на 1 мВ и/или инверсия зубца Т в ≥2 отведениях.

• Общее количество зачисленных: 323.
• Продолжительность наблюдения: 1 год
• Средний возраст пациентов: 62 года
• Процент женщин: 32%

Критерии исключения:

• Стойкий подъем  сегмента ST
• ИМ задней стенки
• Нестабильность гемодинамики или кардиогенный шок
• Жизнеугрожающие желудочковые аритмии
• Рефрактерная стенокардия при поступлении
• Активное кровотечение
• Любое противопоказание для использования двойной антитромбоцитарной терапии
• Наличие сопутствующих заболеваний с ожидаемой продолжительностью жизни < 6 месяцев

Основные выводы:

• Первичная конечная точка, 30-дневная смерть или ИМ, для немедленного вмешательства по сравнению с отложенным: 4,3% против 13,0%, р = 0,008
• Смерть: 6,8% против 26,7%, р <0,001
• ИМ: 2,5% против 9,9%, р = 0,01

Вторичные исходы (для немедленного вмешательства по сравнению  с отложенным соответственно):

• 30-дневная рецидивирующая ишемия: 3,7% против 15,5%, р = 0,001
• 30-дневное массивное кровотечение: 0,6% против 0,6%, р = 0,99
• смерть или ИМ в течение года: 6,8% против 18,8%, р = 0,002
• рецидивирующая ишемия в течение года: 9,9% против 16,9%, р = 0,002

Результаты этого относительно небольшого одноцентрового исследования показали, что неотложная инвазивная стратегия (среднее время 1,4 часа) превосходит отсроченную стратегию (медиана времени 61,0 часов) в улучшении сердечно-сосудистых осложнений, в основном за счет сокращения частоты повторных инфарктов. Все пациенты получали нагрузку клопидогрелем. Большинство пациентов в этом исследование не имело высокий риск (сумма баллов по шкале GRACE > 140 присутствовала примерно у одной трети), так как пациенты с постоянной болью в грудной клетке или гемодинамической/электрической нестабильностью были исключены.

Необходимо проведение хорошо спланированных испытаний для дальнейшего рассмотрения данного вопроса.

Вопросы, ответы, комментарии