Актовегин – разрушаем мифы о лекарстве от всех болезней

Вот уже много лет, как в Украине используется препарат Актовегин, спектр применения которого достаточно широк. Это лекарство позиционируется в качестве универсального нейропротектора и антигипоксанта. Его назначают при различных сосудистых и обменных нарушениях, в том числе и беременным женщинам. Однако так ли он эффективен и безопасен?
Из чего состоит и как действует Актовегин

Актовегин производится в таблетках, растворах для инъекций, составах для инфузий, мазях, гелях. Препарат представляет собой вытяжку из крови телят, в которой содержится более 200 различных физиологически активных компонентов, а именно – пептидов, аминокислот, эйкозаноидов, олигосахаридов и других биологически активных веществ, которые обуславливают метаболические и нейропротективные свойства Актовегина.

При заболеваниях, которые сопровождаются ишемией и гипоксией, в тканях отмечается нехватка кислорода и глюкозы, что приводит к нарушению синтеза основных энергетических молекул. Как показывают некоторые исследования, Актовегин способен улучшить захват кислорода клетками, а также улучшить энергетический баланс клетки. В частности, показано, что препарат способен активировать белки-переносчики глюкозы, за счет чего улучшается транспортировка сахаров в ткани.

В исследованиях на культурах нервных клеток крыс было показано, что Актовегин положительно сказывается на выживаемости нейронов, что позволяет судить о нем, как о нейропротективном препарате.

Учитывая вышеописанные эффекты препарата, его назначают при ишемическом инсульте, недостаточности кровообращения, трофических нарушениях, варикозном расширении вен конечностей, язвах, пролежнях, повреждении роговицы и при ряде других патологий.

В то же время, почти во всех странах Европы, а также в США и Канаде этот препарат запрещен. Почему?!
Препарат Актовегин представляет собой вытяжку из крови телят

Недоказанная эффективность

Большинство лекарственных форм Актовегина выпускаются в Австрии, однако даже в этой стране его применение запрещено. А все потому, что Актовегин не прошел необходимых клинических исследований, подтверждающих его эффективность и безопасность. Без такой процедуры в странах Европы, а также в США и Канаде на рынок не допускают ни один препарат. Таким образом, Актовегин успешно экспортируют в страны, где требования к лекарственным препаратам менее жесткие, в частности, страны бывшего СССР.

Одна из проблем, с которой сталкиваются исследователи – чрезвычайно сложный состав препарата, представляющего собой фильтрат из крови крупного рогатого скота. В таком случае определить механизм действия препарата в целом представляется довольно сложной задачей. В настоящее время имеются лишь данные доклинических исследований, чего явно недостаточно, исходя из международных требований, которые предъявляются к лекарственным препаратам.

В настоящее время Актовегин пока не прошел ни одного независимого исследования по правилам GCP. Это международные правила качественной клинической практики, которыми руководствуются исследователи при проведении клинических испытаний. Более того, компания-производитель Актовегина даже не ставит такой задачи, поскольку основной рынок сбыта (страны СНГ) обеспечивает стабильные продажи препарата.

Сегодня Кокрановская библиотека (электронная база данных по доказательной медицине) не содержит ни одного исследования по Актовегину. Тем не менее, препарат назначают даже беременным женщинам на любой стадии беременности.

Актовегин и коровье бешенство

Сомнительная эффективность Актовегина – полбеды. Проблема в том, что препарат может быть опасным для здоровья. Так, ни в США, ни в Канаде препараты, изготовленные на основе животного сырья, не используются. Вся проблема в том, что животные могут болеть серьезными инфекционными заболеваниями, и патогенные агенты могут проникать и в лекарственные препараты, несмотря на многочисленные стадии очистки и дезинфекции.

Препарат Актовегин представляет собой вытяжку из крови телят

Как известно, коровье бешенство (болезнь Крейтцфельдта-Якоба) способно передаваться через донорскую кровь. Вызывается коровье бешенство прионами – это особый класс инфекционных белков, действие которых во много сходно с вирусами. Поразительно, но прионы могут содержаться не только в крови, но и в желатине, и в животном жире, которые используются для приготовления кондитерских изделий. Однако самое страшное, что прионы могут содержаться и в лекарственных препаратах, которые производятся на основе животного сырья.

На одной из конференций по прионным заболеваниям, которая состоялась в Женеве, были озвучены факты обнаружения прионов в различных медикаментах животного происхождения, например в гормональных препаратах (гормоны, полученные от животного), лекарствах, полученных на основе сыворотки крови животных и других.

Опасность прионов в том, что инкубационный период при таких инфекциях может растянуться на долгие годы. Так, в 70-х годах прошлого века во Франции детей, отстающих в развитии, лечили гормоном роста, получаемого от животных. Спустя годы (и даже десятилетия) некоторые из этих людей погибли от коровьего бешенства.

Поскольку Актовегин производится из телячьей крови, то вероятность прионного заражения лекарства существует. Кроме того, имеются данные о том, что некоторая часть фармакологической субстанции, из которой производят Актовегин, была изготовлена еще в конце 90-х годов, когда кровь рогатого скота еще не проверяли на наличие прионов.

Исходя из имеющейся информации о препарате Актовегин, его эффективность и безопасность представляется сомнительной. Поскольку у нас в стране он свободно продается, то пациентам следует основательно проконсультироваться с врачом (возможно, и не одним), чтобы взвесить все риски при применении этого препарата.

Вопросы, ответы, комментарии