Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в Армении

Минпромторг РФ отметил рост числа несоответствий требованиям GMP иностранных производителей

Минпромторг РФ отметил рост числа несоответствий требованиям GMP иностранных производителей

Инспекторы Минпромторга РФ провели 622 инспекции иностранных производителей лекарственных препаратов из 768 запланированных, при этом по состоянию на сентябрь 2018 г. было проверено 1022 производственные площадки, на которых производится 5755 лекарственных средств. Обзор результатов инспекций иностранных производителей представил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ Владислав Шестаков на конференции «Фарммедобращение 2018».

По его словам, ежегодно растет количество заявок на инспектирование и количество отказов в выдаче GMP-сертификатов. В целом, география проведенных инспекций за последние 2 года значительно расширилась: число стран, на территории которых расположены прошедшие инспектирование производственные площадки, выросло с 40 до 56, это увеличение на 40% по отношению к 2016 году.

В 2017 году было выявлено 3503 несоответствия, из которых число критических несоответствий составило 266 (8%), существенных – 1644 (47%), несущественных – 1593 (45%). В сравнении с результатами инспектирования за 2016 год прослеживается увеличение доли существенных несоответствий, в то время как процент выявленных критических несоответствий остался примерно на том же уровне.

Пять основных категорий критических несоответствий составляют более 80% кумулятивного эффекта в формировании общего числа выявленных критических несоответствий. В число данных пяти категорий несоответствий входят: валидация процессов и квалификация оборудования; помещения и оборудование; микробиологическая контаминация и обеспечение стерильности; технологические процессы; соответствие требованиям регистрационного досье.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

В России появятся стандарты в области искусственного интеллекта в здравоохранении
В России появятся стандарты в области искусственного интеллекта в здравоохранении

В 2020 году в России будут разработаны первые редакции национальных стандартов в области искусственного интеллекта в здравоохранении. Координировать разработку будет Технический комитет по стандартизации...

Актуальная тема в мире
Дистанционные консультации врачей - будущее медицины
Дистанционные консультации врачей - будущее медицины

Многие люди заказывают еду и совершают покупки онлайн. И, по мнению экспертов, в ближайшей перспективе аналогичным образом пациенты будут получать медицинские услуги. В мире сегмент телемедицины дает прирост...

Актуальная тема в мире
Ученые опасаются наступления пост-антибиотической эры
Ученые опасаются наступления пост-антибиотической эры

Пост-антибиотическая эра, наступление которой связано с массовой резистентностью к антибиотикам, сделает, по мнению ученых, смертельно опасными легкие инфекции и травмы...

Актуальная тема в мире
В Армении cделали онкологические операции бесплатными для граждан страны
В Армении cделали онкологические операции бесплатными для граждан страны

Министр здравоохранения Армении Арсен Торосян объявил 23 января, что граждане Армении больше не будут оплачивать из своего кармана онкологические операции: эти расходы возьмет на себя государство...

Актуальная тема в Армении
В Госдуме РФ предложили обучать в медвузах врачей паллиативной помощи
В Госдуме РФ предложили обучать в медвузах врачей паллиативной помощи

Зампредседателя комитета Госдумы по охране здоровья Леонид Огуль предложил ввести в российских вузах обучение по новой специальности - врач паллиативной помощи. Соответствующее обращение направлено вице-премьеру...

Актуальная тема в Армении
Акушер-гинекологи медицинского центра “Эребуни” в городе Степанакерте провели операции
Акушер-гинекологи медицинского центра “Эребуни” в городе Степанакерте провели операции

По специальному приглашению министерства здравоохранения НКР вновь в городе Степанакерте находился заместитель директора по вопросам родовспоможения медицинского центра “Эребуни” Андраник Погосян...

Актуальная тема в Армении Новости НОВОСТИ. Цифры и факты из Армении
Скоростная диагностика Эбола в полевых условиях стала реальной
Скоростная диагностика Эбола в полевых условиях стала реальной

Всемирная организация здравоохранения разрешила применение первого скоростного теста крови для диагностики Эбола. Данный тест имеет сниженную точность, но он выигрывает по скорости - уходит несколько...

НОВОСТИ. Инфекции Актуальная тема в мире
Профессор Аба Гаркос посетил медицинский центр “Эребуни”
Профессор Аба Гаркос посетил медицинский центр “Эребуни”

Маммолог университетской клиники Гейдельберга, профессор Аба Гаркос посетил медицинский центр “Эребуни”. Он уже знаком с рабочими буднями персонала медицинского центра “Эребуни”, т.е. с какими...

Актуальная тема в Армении Новости
Экономист предрекает мировой крах из-за лекарственной устойчивости
Экономист предрекает мировой крах из-за лекарственной устойчивости

Опасность, исходящая от новых штаммов бактерий, устойчивых к лекарствам, большая, чем от изменений климата, говорят эксперты. До 10 миллионов человек в год могут...

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок Актуальная тема в мире
В медицинском центре «Эребуни» была проведена уникальная операция: десятимесячный ребенок сможет говорить и слышать
В медицинском центре «Эребуни» была проведена уникальная операция: десятимесячный ребенок сможет говорить и слышать

6-го ноября в клинике отоларингологических заболеваний медицинского центра «Эребуни» была проведена уникальная операция – двусторонняя кохлеарная имплантация. По словам руководителя клиники...

Актуальная тема в Армении Медицинские организации и центры Врачи НОВОСТИ. Цифры и факты из Армении
И вновь- операция по удалению гигантской опухоли медицинском центре «Эребуни»
И вновь- операция по удалению гигантской опухоли медицинском центре «Эребуни»

В мае 2014 года грудными хирургами медицинского центра “Эребуни” была проведена уникальная операция по удалению гигантской опухоли плевральной полости весом около 4 кг. Такого рода операции проводятся нечасто,  поскольку, ввиду...

Актуальная тема в Армении Мероприятии Врачи НОВОСТИ. Цифры и факты из Армении
С целью проведения операций в медицинский центр “Эребуни” прибыла группа врачей из Вашингтона
С целью проведения операций в медицинский центр “Эребуни” прибыла группа врачей из Вашингтона

С рабочим визитом в медицинский центр “Эребуни” прибыла группа специалистов из лучших медицинских клиник Вашингтона (Sacred Heart Medical Center and Children hospital)...

Актуальная тема в Армении Медицинские организации и центры
Медикаментозное лечение инсульта головного мозга. В медицинском центре “Эребуни” еще раз была доказана эффективность метода лечения
Медикаментозное лечение инсульта головного мозга. В медицинском центре “Эребуни” еще раз была доказана эффективность метода лечения

Несколько дней тому назад в медицинском центре “Эребуни” больного с инсультом головного мозга помогли не стать инвалидом. Об этом случае и примененном методе лечения более подробно мы побеседовали...

Актуальная тема в Армении Медицинские организации и центры
Специалисты, прибывшие из США в медицинском центре “Эребуни” провели консультации и инвазивные вмешательства
Специалисты, прибывшие из США в медицинском центре “Эребуни” провели консультации и инвазивные вмешательства

По приглашению медицинского центра “Эребуни”  прибывшие 27 октября из США в Ереван кардиологи-электрофизиологи из центра врожденных пороков сердца города Спокейн (Вашингтон) Чарльз Андерсон...

Актуальная тема в Армении Медицинские организации и центры

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ