Укол жизни: Вакцину от рака впервые испытают в России на больных меланомой

Гинцбург: Испытание вакцины от рака на людях может начаться осенью 2025 года

Доклинические испытания мРНК-вакцины против рака, над которой работают в НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, показали, что после использования препарата уменьшается не только опухоль меланомы, но и рассасываются метастазы. Директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал: «В доклинике (на стадии доклинических испытаний – прим. Ред.) мы видим, что опухоль — меланома — просто рассасывается, исчезает, причем не только сама опухоль, но исчезает даже метастазирование».

Обнадеживающие результаты пока достигнуты на животных, но уже вскоре ученые перейдут к испытаниям препарата на людях. Уже в январе 2025 года ожидает получения разрешения на применение мРНК-вакцины у пациентов-добровольцев.

Скорее всего первыми, во время клинических испытаний, инновационное средство получат онкологические больные на поздних стадиях, возможно, на третьей и четвертой стадии рака. Такое экспериментальное лечение может начаться осенью 2025 года.

Поскольку человеческая жизнь – главная ценность, вакцина в испытаниях не будет применяться как единственное лечение. Вдруг ее эффективность окажется ниже расчётной. Ее назначат в комплексе с другими методами, не исключая и химиотерапию, и таргетную терапию (воздействие на отдельные ключевые точки опухоли, - прим. ред.).

- На животных мы сейчас отрабатываем различные комбинации методов борьбы с онкологическими заболеваниями. Это делается для того, чтобы, когда мы начнем получать разрешение на использование этой технологии на пациентах, у нас были уже все представления о том, какие сочетания различных методов борьбы с онкологическими заболеваниями, включая тот, который мы будем предлагать, наиболее оптимальные. В каких дозах и какие препараты надо будет вводить, - подчеркнул Александр Гинцбург в беседе с «КП».

Поскольку меланома может образовывать метастазы в другие органы (не только в кожу), а в печень, легкие, даже в головной мозг, в Центре имени Гамалеи на животных отрабатывается воздействие различных методов лечения онкологических заболеваний (включая и вакцину на мРНК платформе), не только непосредственно на опухоль, но и на метастазы этой опухоли.

- В перспективе совместно с другими научными центрами возможно испытание мРНК-вакцины и для других типов рака (рак легкого, почек, глиобластомы – рак головного мозга), подчеркнул Александр Гинцбург.

- Персонализированная вакцина – это значит, каждый раз ее состав будет создаваться для каждого конкретного пациента после изучения именно его опухоли. Но ведь это очень дорого и, наверно, долго?

- Сейчас для того, чтобы разработать мРНК-вакцину от рака для каждого конкретного случая требуется применение математических вычислений по нескольким параметрам, что занимает около месяца. Чтобы процесс проходил быстрее и занимал час – полтора нужна новая математическая модель с применением нейросетевых вычислений для искусственного интеллекта. С этой частью работы может помочь Институт системного программирования им. В.П. Иванникова. Но для создания новой модели потребуется большое количество экспериментальных данных, историй конкретных пациентов, и это должно быть порядка 50 тысяч проведенных экспериментальных лечений.

- Получается, что в перспективе производство персонализированных мРНК-вакцин от рака может выйти на поток и уже не быть дорогостоящим вариантом лечения?

- В настоящее время все теоретические предпосылки говорят о том, что лечение персонализированными мРНК вакцинами может подойти широкому кругу онкологических больных. Но практика покажет, так ли это на самом деле, - считает Александр Гинцбург.

Вопросы, ответы, комментарии