Дапаглифлозин зарегистрирован в ЕС для лечения симптоматической хронической сердечной недостаточности

Зарегистрированное ранее показание хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНнФВ) для препарата дапаглифлозин было расширено. Теперь препарат одобрен для медицинского применения не только для пациентов с СНнФВ, но и с умеренно сниженной и сохраненной фракцией выброса (СНунФВ, СНсФВ). Таким образом, препарат дапаглифлозин зарегистрирован для терапии сердечной недостаточности (СН) независимо от фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ).

Европейская комиссия одобрила расширение показания, руководствуясь результатами клинического исследования III фазы DELIVER2, а также объединенного анализа заранее определенных данных пациентов, включенных в исследования III фазы DAPA-HF и DELIVER, по результатам которого дапаглифлозин является единственным препаратом в классе иНГЛТ-2 для терапии СН, показавший снижение риска сердечно-сосудистой смерти и смерти от любых причин у пациентов с СН независимо от ФВЛЖ.

Дапаглифлозин зарегистрирован для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, СНнФВ и ХБП более чем в 100 странах мира, в том числе в России, США, странах ЕС, Китае и Японии. Не так давно в Великобритании и Турции применение препарата было одобрено для терапии СН независимо от ФВЛЖ.

Вопросы, ответы, комментарии