Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей

FDA одобрила инновационный метод доставки действующего вещества при макулярной дегенерации

FDA одобрила инновационный метод доставки действующего вещества при макулярной дегенерации

Американские регуляторы зарегистрировали препарат ранибизумаб для интравитреального применения с помощью внутриглазного импланта для лечения пациентов с неоваскулярной или «влажной» возрастной макулярной дегенерацией (нВМД), у которых отмечался ответ на как минимум две инъекции антител к фактору роста эндотелия сосудов (анти-VEGF). Новая порт-система — первый за последние 15 лет метод лечения нВМД, который стал альтернативой стандартным интравитреальным инъекциям.

Примерно 20 млн человек в мире страдает неоваскулярной ВМД. Это заболевание — одна из основных причин потери зрения у людей старше 60 лет. Обычно для лечения нВМД требуется проведение интравитреальных инъекций не реже одного раза в месяц. Порт-система доставки с ранибизумабом стала первым и единственным одобренным FDA препаратом для лечения нВМД, требующим проведения всего двух курсов терапии в год.

Имплант хирургическим путем вводится в глазное яблоко во время однократного амбулаторного приема и пополняется лекарством каждые шесть месяцев. При необходимости можно назначить дополнительное лечение ранибизумабом для пораженного глаза, пока установлен имплант.

Основанием для одобрения стали положительные результаты первичного анализа III фазы исследования Archway, которые показали, что получавшие ранибизумаб посредством порт-системы пациенты с нВМД достигли и сохранили улучшение зрения, эквивалентное результатам при ежемесячных инъекциях ранибизумаба: +0,2 и +0,5 букв по офтальмологической таблице с уровня на этапе включения на 36-й и 40-й неделе лечения, соответственно. Только 1,6% пациентам, получавшим ранибизумаб посредством порт-системы, потребовалось дополнительное лечение ранибизумабом перед первым пополнением дозы, а более 98% смогли пройти курс за шесть месяцев до первого пополнения дозы.

Исследование Archway подтвердило хорошую переносимость и благоприятный профиль соотношения пользы и риска порт-системы. Однако применение импланта было связано с увеличением в три раза частоты случаев эндофтальмита по сравнению с ежемесячными интравитреальными инъекциями ранибизумаба. Надлежащее наблюдение за состоянием конъюнктивы и раннее выявление ретракций или эрозий конъюнктивы в сочетании с хирургическим лечением способны снизить риск эндофтальмита. В рамках клинических исследований у 2,0% пациентов, которым вводили имплант с ранибизумабом, отмечался по меньшей мере один эпизод эндофтальмита. Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) были субконъюнктивальное кровотечение, гиперемия конъюнктивы, ирит и боль в глазу.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Исследователи воскресили умершие органы
Исследователи воскресили умершие органы

Впервые в истории умершие органы свиней удалось вернуть к жизни. А это представляет собой огромный потенциал в деле трансплантации...

Ученые выяснили, что рак предстательной железы может выявляться раньше
Ученые выяснили, что рак предстательной железы может выявляться раньше

Ученые из Кембриджского университета предупреждают, что повышенное внимание к проблемам с мочеиспусканием, которые считаются основным симптомом рака предстательной железы (РПЖ) в клинических рекомендациях...

НОВОСТИ. Уроандрология НОВОСТИ. Онкология
Дефицит витамина D может привести к деменции: новое исследование
Дефицит витамина D может привести к деменции: новое исследование

Деменция — синдром, при котором происходит деградация памяти, мышления и поведения. Она поражает, в основном, пожилых людей, но при этом не является нормальным состоянием старения...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Витамины и минералы
В чае обнаружили ДНК насекомых
В чае обнаружили ДНК насекомых

ДНК сотен насекомых продолжают существовать в чае, который мы заливаем кипятком, чтобы впоследствии выпить. К такому выводу пришли учёные из Университета Трира в Германии...

НОВОСТИ. Питание и здоровье
Лечение рака толстой кишки
Лечение рака толстой кишки

Ежегодно в мире от рака толстой кишки умирает 300 тысяч человек. Одна из причин развития заболевания — неправильное питание. Злоупотребление жирами и рафинированными углеводами при малом количестве растительной...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система
Потеря Y хромосомы увеличивает риск сердечной недостаточности
Потеря Y хромосомы увеличивает риск сердечной недостаточности

Исследование показало, что потеря Y хромосомы в белых кровяных клетках мужчин может спровоцировать фиброз сердца, нарушения его работы и смерть от сердечно-сосудистых болезней. К такому выводу пришли учёные...

НОВОСТИ. Мужское здоровье Лента новостей для мужчин
Гормон серотонин может не влиять на депрессию
Гормон серотонин может не влиять на депрессию

Учёные из Университетского колледжа Лондона не получили убедительных доказательств того, что депрессия провоцируется низким уровнем гормона серотонина. Следовательно, возникает вопрос об оправданности...

НОВОСТИ. Психическое здоровье НОВОСТИ. Депрессия
Пахучие анализы защитят легкие и сердце
Пахучие анализы защитят легкие и сердце

Учёные советуют сохранять анализы стула на десятилетия. Это может быть хорошей страховкой против резких ухудшений вашего здоровья...

Ради лечения слепоты созданы новые клетки человека
Ради лечения слепоты созданы новые клетки человека

Учёные из Университета Луизианы разработали экспериментальную клеточную линию человека из клеток пигментного эпителия сетчатки. Они необходимы для изучения дегенеративных заболеваний этой части глаза...

НОВОСТИ. Офтальмология
Сперматозоиды мастерски упаковывают ДНК
Сперматозоиды мастерски упаковывают ДНК

Исследователи из Университета Бонна в Германии пролили свет на процесс, который играет важную роль в деле производства сперматозоидов. Во время этого процесса необходимо, что называется...

НОВОСТИ. Уроандрология
Первым пациентом, получившим генетически модифицированное сердце свиньи
Первым пациентом, получившим генетически модифицированное сердце свиньи

Как сообщает Reuters, хирурги из Нью-Йоркского университета (США) выполнили успешную трансплантацию сердец свиньи, полученных с помощью генной инженерии. Органы были пересажены двум людям...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Хирургия
Пересадка человеку свиных сердец стала ещё более возможной
Пересадка человеку свиных сердец стала ещё более возможной

Американские регулирующие органы скоро одобрят крупные клинические исследования по поводу пересадки сердец от свиньи человеку. Они запланированы на будущий год, и в мире готовятся к всплеску подобных операций...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Хирургия
Бионический клапан избавит от тяжёлой операции
Бионический клапан избавит от тяжёлой операции

Пациенты с угрожающими жизни нарушениями в работе сердца смогут избежать масштабных хирургических операций за счёт установки бионического импланта сердечного клапана. Этот крошечный девайс устанавливается менее...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система
Насколько важны при развитии диабета бета-клетки
Насколько важны при развитии диабета бета-клетки

Исследования причин диабета первого типа часто фокусируются на аутоиммунных реакциях, при которых наша иммунная система разрушает бета-клетки островков поджелудочной железы, вырабатывающих инсулин...

НОВОСТИ. Эндокринная система
Могут ли «умные» импланты заменить таблетки
Могут ли «умные» импланты заменить таблетки

Вполне возможно, что в ближайшем будущем нас ожидают импланты, выпускающие в организм лекарства и управляемые посредством мобильных приложений. Они придут на помощь пожилым людям, которые...

НОВОСТИ. Фармацевтика

Notice: Undefined index: HTTP_X_FORWARDED_FOR in /sites/med-practic.com/classes/flud_class.php on line 33

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ