НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
FDA одобрила инновационный метод доставки действующего вещества при макулярной дегенерации

Американские регуляторы зарегистрировали препарат ранибизумаб для интравитреального применения с помощью внутриглазного импланта для лечения пациентов с неоваскулярной или «влажной» возрастной макулярной дегенерацией (нВМД), у которых отмечался ответ на как минимум две инъекции антител к фактору роста эндотелия сосудов (анти-VEGF). Новая порт-система — первый за последние 15 лет метод лечения нВМД, который стал альтернативой стандартным интравитреальным инъекциям.
Примерно 20 млн человек в мире страдает неоваскулярной ВМД. Это заболевание — одна из основных причин потери зрения у людей старше 60 лет. Обычно для лечения нВМД требуется проведение интравитреальных инъекций не реже одного раза в месяц. Порт-система доставки с ранибизумабом стала первым и единственным одобренным FDA препаратом для лечения нВМД, требующим проведения всего двух курсов терапии в год.
Имплант хирургическим путем вводится в глазное яблоко во время однократного амбулаторного приема и пополняется лекарством каждые шесть месяцев. При необходимости можно назначить дополнительное лечение ранибизумабом для пораженного глаза, пока установлен имплант.
Основанием для одобрения стали положительные результаты первичного анализа III фазы исследования Archway, которые показали, что получавшие ранибизумаб посредством порт-системы пациенты с нВМД достигли и сохранили улучшение зрения, эквивалентное результатам при ежемесячных инъекциях ранибизумаба: +0,2 и +0,5 букв по офтальмологической таблице с уровня на этапе включения на 36-й и 40-й неделе лечения, соответственно. Только 1,6% пациентам, получавшим ранибизумаб посредством порт-системы, потребовалось дополнительное лечение ранибизумабом перед первым пополнением дозы, а более 98% смогли пройти курс за шесть месяцев до первого пополнения дозы.
Исследование Archway подтвердило хорошую переносимость и благоприятный профиль соотношения пользы и риска порт-системы. Однако применение импланта было связано с увеличением в три раза частоты случаев эндофтальмита по сравнению с ежемесячными интравитреальными инъекциями ранибизумаба. Надлежащее наблюдение за состоянием конъюнктивы и раннее выявление ретракций или эрозий конъюнктивы в сочетании с хирургическим лечением способны снизить риск эндофтальмита. В рамках клинических исследований у 2,0% пациентов, которым вводили имплант с ранибизумабом, отмечался по меньшей мере один эпизод эндофтальмита. Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) были субконъюнктивальное кровотечение, гиперемия конъюнктивы, ирит и боль в глазу.


Читайте также

Впервые в истории умершие органы свиней удалось вернуть к жизни. А это представляет собой огромный потенциал в деле трансплантации...



Ученые из Кембриджского университета предупреждают, что повышенное внимание к проблемам с мочеиспусканием, которые считаются основным симптомом рака предстательной железы (РПЖ) в клинических рекомендациях...



Деменция — синдром, при котором происходит деградация памяти, мышления и поведения. Она поражает, в основном, пожилых людей, но при этом не является нормальным состоянием старения...



ДНК сотен насекомых продолжают существовать в чае, который мы заливаем кипятком, чтобы впоследствии выпить. К такому выводу пришли учёные из Университета Трира в Германии...



Ежегодно в мире от рака толстой кишки умирает 300 тысяч человек. Одна из причин развития заболевания — неправильное питание. Злоупотребление жирами и рафинированными углеводами при малом количестве растительной...



Исследование показало, что потеря Y хромосомы в белых кровяных клетках мужчин может спровоцировать фиброз сердца, нарушения его работы и смерть от сердечно-сосудистых болезней. К такому выводу пришли учёные...



Учёные из Университетского колледжа Лондона не получили убедительных доказательств того, что депрессия провоцируется низким уровнем гормона серотонина. Следовательно, возникает вопрос об оправданности...



Учёные советуют сохранять анализы стула на десятилетия. Это может быть хорошей страховкой против резких ухудшений вашего здоровья...



Учёные из Университета Луизианы разработали экспериментальную клеточную линию человека из клеток пигментного эпителия сетчатки. Они необходимы для изучения дегенеративных заболеваний этой части глаза...



Исследователи из Университета Бонна в Германии пролили свет на процесс, который играет важную роль в деле производства сперматозоидов. Во время этого процесса необходимо, что называется...



Как сообщает Reuters, хирурги из Нью-Йоркского университета (США) выполнили успешную трансплантацию сердец свиньи, полученных с помощью генной инженерии. Органы были пересажены двум людям...



Американские регулирующие органы скоро одобрят крупные клинические исследования по поводу пересадки сердец от свиньи человеку. Они запланированы на будущий год, и в мире готовятся к всплеску подобных операций...



Пациенты с угрожающими жизни нарушениями в работе сердца смогут избежать масштабных хирургических операций за счёт установки бионического импланта сердечного клапана. Этот крошечный девайс устанавливается менее...



Исследования причин диабета первого типа часто фокусируются на аутоиммунных реакциях, при которых наша иммунная система разрушает бета-клетки островков поджелудочной железы, вырабатывающих инсулин...



Вполне возможно, что в ближайшем будущем нас ожидают импланты, выпускающие в организм лекарства и управляемые посредством мобильных приложений. Они придут на помощь пожилым людям, которые...






Notice: Undefined index: HTTP_X_FORWARDED_FOR in /sites/med-practic.com/classes/flud_class.php on line 33
САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
-
Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
-
Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
-
Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
-
Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
-
Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
-
Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
-
О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
-
Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
-
Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
- Врожденные аномалии и пороки развития
-
КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
-
Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
- Повреждения при родах
-
Фармацевтическая опека
-
Курение марихуаны влияет на потенцию
- Инциденталома надпочечников
-
Онкология является самой быстроразвивающейся отраслью медицины: интервью с Левоном Бадаляном
-
Арам Бадалян: Родинку трогать нельзя?
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе
-
Отдых на море: польза, лечение и... вред
-
Су-Джок терапия
- Ахиллопластика в детской ортопедии (обзор литературы)
- Женская урология. Парауретральные образования у женщин
- Инфекции в урологии Хирургические методы лечения хронических рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей у женщин
-
Лечение марганцовкой
-
Нанотехнологии в медицине и фармации