Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей

FDA одобрила инновационный метод доставки действующего вещества при макулярной дегенерации

FDA одобрила инновационный метод доставки действующего вещества при макулярной дегенерации

Американские регуляторы зарегистрировали препарат ранибизумаб для интравитреального применения с помощью внутриглазного импланта для лечения пациентов с неоваскулярной или «влажной» возрастной макулярной дегенерацией (нВМД), у которых отмечался ответ на как минимум две инъекции антител к фактору роста эндотелия сосудов (анти-VEGF). Новая порт-система — первый за последние 15 лет метод лечения нВМД, который стал альтернативой стандартным интравитреальным инъекциям.

Примерно 20 млн человек в мире страдает неоваскулярной ВМД. Это заболевание — одна из основных причин потери зрения у людей старше 60 лет. Обычно для лечения нВМД требуется проведение интравитреальных инъекций не реже одного раза в месяц. Порт-система доставки с ранибизумабом стала первым и единственным одобренным FDA препаратом для лечения нВМД, требующим проведения всего двух курсов терапии в год.

Имплант хирургическим путем вводится в глазное яблоко во время однократного амбулаторного приема и пополняется лекарством каждые шесть месяцев. При необходимости можно назначить дополнительное лечение ранибизумабом для пораженного глаза, пока установлен имплант.

Основанием для одобрения стали положительные результаты первичного анализа III фазы исследования Archway, которые показали, что получавшие ранибизумаб посредством порт-системы пациенты с нВМД достигли и сохранили улучшение зрения, эквивалентное результатам при ежемесячных инъекциях ранибизумаба: +0,2 и +0,5 букв по офтальмологической таблице с уровня на этапе включения на 36-й и 40-й неделе лечения, соответственно. Только 1,6% пациентам, получавшим ранибизумаб посредством порт-системы, потребовалось дополнительное лечение ранибизумабом перед первым пополнением дозы, а более 98% смогли пройти курс за шесть месяцев до первого пополнения дозы.

Исследование Archway подтвердило хорошую переносимость и благоприятный профиль соотношения пользы и риска порт-системы. Однако применение импланта было связано с увеличением в три раза частоты случаев эндофтальмита по сравнению с ежемесячными интравитреальными инъекциями ранибизумаба. Надлежащее наблюдение за состоянием конъюнктивы и раннее выявление ретракций или эрозий конъюнктивы в сочетании с хирургическим лечением способны снизить риск эндофтальмита. В рамках клинических исследований у 2,0% пациентов, которым вводили имплант с ранибизумабом, отмечался по меньшей мере один эпизод эндофтальмита. Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) были субконъюнктивальное кровотечение, гиперемия конъюнктивы, ирит и боль в глазу.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Найден защищающий от старения белок
Найден защищающий от старения белок

Американские исследователи обнаружили белок, которая защищает от старения ДНК. Технически его можно использовать для защиты организма от возникновения раковых клеток и даже ранней старости...

НОВОСТИ. Старость и долголетие
Человеку впервые пересадили сердце свиньи
Человеку впервые пересадили сердце свиньи

Американские хирурги произвели пересадку сердца свиньи человеку впервые в истории медицины. Пациентом стал умирающий 57-летний житель Мэриленда, которому не подходило человеческое сердце...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Хирургия НОВОСТИ. Открытия, происшествия
Гибкие ферменты помогут лечить диабет
Гибкие ферменты помогут лечить диабет

Специфическая гибкость ферментов мозга может использоваться при лечении диабета. К такому выводу пришли учёные из Университета Висконсина Мэдисона в США...

НОВОСТИ. Эндокринная система
Определены факторы, влияющие на динамику выработки и сохранения антител к COVID-19
Определены факторы, влияющие на динамику выработки и сохранения антител к COVID-19

Сотрудники Военно-медицинская академия им. С. М. Кирова и лабораторной службы Хеликс объявили финальные результаты всероссийского исследования «Отклик», организованного для мониторинга уровня антител...

НОВОСТИ. Инфекции
Новое лекарство поможет при болезни Паркинсона
Новое лекарство поможет при болезни Паркинсона

Ученые из Техасского института биомедицинских исследований работают над лекарством, которое минимизирует дискинезию у пациентов с болезнью Паркинсона. Так называют неконтролируемые и беспорядочные мышечные движения...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Новые методы лечения
На людях готовятся испытать бионический глаз
На людях готовятся испытать бионический глаз

Ученые из Университета Сиднея провели очень многообещающее исследование бионического глаза. Оно показало высокую безопасность и стабильность при долговременной имплантации в ходе трёхмесячного испытания...

НОВОСТИ. Офтальмология НОВОСТИ. Открытия, происшествия
Способные размножаться роботы помогут в лечении рака
Способные размножаться роботы помогут в лечении рака

Учёные создали живых роботов, обладающих способностью к репродуцированию, то есть самовоспроизводству. Микроскопические организмы, сделанные из клеток лягушек, в один прекрасный день могут...

НОВОСТИ. Онкология
Представлены результаты исследования по лечению мышечной дистрофии Дюшенна
Представлены результаты исследования по лечению мышечной дистрофии Дюшенна

В сентябре 2021 года на мероприятии World Muscle Society были представлены результаты регистрового исследования STRIDE. Данные продемонстрировали, что лечение препаратом аталурен продлевает способность...

НОВОСТИ. Генетика
Прорыв в лечении болезни Альцгеймера: вакцина обращает потерю памяти
Прорыв в лечении болезни Альцгеймера: вакцина обращает потерю памяти

Предыдущие исследования, связанные с болезнью Альцгеймера, были сосредоточены на нацеливании на кластеры или бляшки бета-амилоидного белка, которые образуются в головном мозге и, как считается, вызывают заболевание...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Новые методы лечения
Уникальная терапия восстановила подвижность парализованных мышей
Уникальная терапия восстановила подвижность парализованных мышей

Парализованные мыши смогли снова нормально передвигаться через 4 недели после использования уникальной терапии. С её помощью произошло восстановление клеток позвоночной жидкости, как поведали исследователи...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Новые методы лечения
Роботизированные операции приводят к меньшей вероятности осложнений
Роботизированные операции приводят к меньшей вероятности осложнений

Исследование, проведенное доктором Джеффри Вестрихом и его коллегами из Госпиталя специальной хирургии, показало, что замена коленного сустава, выполненная с помощью роботов, привела к снижению частоты осложнений...

НОВОСТИ. Травматология и ортопедия
Исследование: технология CRISPR может благоприятствовать выживанию клеток с отдельными генетическими мутациями
Исследование: технология CRISPR может благоприятствовать выживанию клеток с отдельными генетическими мутациями

Исследование: технология CRISPR может благоприятствовать выживанию клеток с отдельными генетическими мутациями
Результаты исследования, опубликованного в Nature Communications, свидетельствуют, что применение...

НОВОСТИ. Генетика
Выглядит как часы: ученые разработали устройство, предсказывающее приступы эпилепсии
Выглядит как часы: ученые разработали устройство, предсказывающее приступы эпилепсии

Несмотря на целый комплекс мер, которые используются для лечения эпилепсии, у некоторых людей по-прежнему случаются приступы. Их непредсказуемость негативно сказывается на качестве жизни пациентов...

НОВОСТИ. Нервная система
Найдено антитело против многих коронавирусов
Найдено антитело против многих коронавирусов

Учёные из Университета Северной Каролины обнаружили антитело, способное защищать человека от целого ряда коронавирусов. В их число входит COVID-19 и все его разновидности...

НОВОСТИ. Инфекции

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ