Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей

В США одобрили первую генную терапию, способную побороть рак

В США одобрили первую генную терапию, способную побороть рак

Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) опубликовала результаты исторического исследования – первой генной терапии, которая открыла новый подход к лечению рака и других серьезных и опасных для жизни заболеваний.

FDA одобрила Kymriah (tisagenlecleucel) для лечения некоторых детей и взрослых с формой острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ). Вот как прокомментировал открытие комиссар FDA, доктор медицины Скотт Готлиб:

Наступает новая эра мединноваций, когда реально перепрограммировать собственные клетки для атаки онко. Современные технологии (генная и клеточная терапия) готовы поднять медицину на высший уровень, получив шанс атаковать тяжелые недуги. Вместе с FDA мы разрабатываем и анализируем новаторские методы терапии онкозаболеваний.

Kymriah – это основанная на клетках генная терапия, которая была одобрена в Соединенных Штатах для лечения пациентов в возрасте до 25 лет с В-клеточным острым лифмобластным лейкозом во втором или более позднем рецидиве.

Kymriah – генетически модифицированная аутологичная Т-клеточная иммунотерапия, предполагает индивидуальный подход, лечение, созданное с использованием собственных Т-клеток (лимфоцитов) каждого пациента. Т-клетки пациента собираются и отправляются в производственный центр, в котором они генетически модифицируются, чтобы включить новый ген, который содержит специфический белок (рецептор химерного антигена или CAR), который направляет Т-клетки на уничтожение лейкемических клеток. После того, как клетки модифицируются, они снова вводятся пациенту, чтобы убить раковые клетки.

Острый лимфобластный лейкоз – это рак костного мозга и крови, в которых появляются аномальные лимфоциты. Болезнь прогрессирует быстро и является наиболее распространенным детским раком в США. Национальный институт рака сообщает, что примерно 3100 пациентам в возрасте 20 лет и младше ежегодно ставят такой диагноз. Этот вид рака может быть либо T, либо B-клеточный, причем B-клеточный является наиболее распространенным. Kymriah одобрен для лечения молодых пациентов, рак которых не поддается стандартному лечению или появился заново после первоначального лечения, что происходит приблизительно у 15-20 процентов пациентов.


генная терапия
Kimriah – первое в своем роде лечение детей и молодых людей с этой серьезной болезнью, продемонстрировал многообещающие показатели ремиссии и выживаемости в клинических испытаниях.

Безопасность и эффективность Kymriah были доказаны в одном многоцентровом клиническом исследовании с участием 63 пациентов с рецидивирующим или рефрактерным В-клеточным ООЛ. Общий показатель ремиссии в течение трех месяцев лечения составил 83 процента.

Однако, лечение Kymriah может вызвать серьезные побочные эффекты. Он может вызывать синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), который сопровождается симптомами гриппа, а также различные неврологические состояния. И СВЦ, и неврологические состояния могут быть опасными для жизни. Другие осложнения Kymriah включают некоторые инфекции, низкое кровяное давление (гипотония), проблемы с почками, лихорадку и снижение содержания кислорода (гипоксия). Большинство симптомов появляются в течение 1-22 дней после вливания препарата.

Из-за риска СВЦ и неврологических осложнений (судорожные припадки или изменения психического состояния), FDA требует, чтобы больницы и связанные с ними учреждения, которые выдают Kymriah, были специально сертифицированы. В рамках этой сертификации персонал, участвующий в терапии с использованием Kymriah, должен быть обучен распознавать и контролировать СВЦ и неврологические проблемы. Кроме того, пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах СВЦ и неврологической токсичности после инфузии, а также о важности немедленного возвращения на место лечения, если у них развивается лихорадка или другие побочные реакции после получения лечения Kymriah.

Отметим, что для полной и точной оценки долгосрочной безопасности Novartis (фармацевтической компании, разработавшей методику) также необходимо провести постмаркетинговое обсервационное исследование, пригласив больных, которые лечатся Kymriah.

Источник. likar.info
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Американские хирурги провели первую полную роботизированную трансплантацию сердца без рассечения грудной клетки
Американские хирурги провели первую полную роботизированную трансплантацию сердца без рассечения грудной клетки

Хирурги впервые успешно выполнили полностью роботизированную трансплантацию сердца без вскрытия грудной клетки. Историческая процедура была проведена в медицинском центре...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Хирургия НОВОСТИ. Открытия, происшествия
Исчезает без следа: ученые улучшили сплав для временных имплантатов
Исчезает без следа: ученые улучшили сплав для временных имплантатов

Российские ученые представили новый биодеградируемый сплав на основе железа, перспективный для создания медицинских имплантатов в ортопедии, онкологии и ветеринарии...

НОВОСТИ. Травматология и ортопедия
Антибиотик ципрофлоксацин, как основа для создания новых гипотензивных препаратов
Антибиотик ципрофлоксацин, как основа для создания новых гипотензивных препаратов

У ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) имеются в ряде случаев побочные эффекты из-за их неспецифического действия. Группа ученых из Великобритании и Южной...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Артериальные гипертензии, аритмии
Появилась новые возможности лечения рака предстательной железы
Появилась новые возможности лечения рака предстательной железы

В мае 2025 года на территории РФ было зарегистрировано новое показание для препарата талазопариба. Теперь он может применяться в комбинации с энзалутамидом для лечения взрослых пациентов...

НОВОСТИ. Уроандрология НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Пластырь с миллионом наноиголок вместо классической биопсии
Пластырь с миллионом наноиголок вместо классической биопсии

Ученые Королевского колледжа в Лондоне представили свое новое изобретение: пластырь с десятками миллионов наноиголок, который может заменить традиционную биопсию...

НОВОСТИ. Новые методы диагностики
Обнаружен неожиданный метод защиты от деменции
Обнаружен неожиданный метод защиты от деменции

Датские исследователи из Орхусского университета обнаружили, что белок, вырабатываемый бактерией Helicobacter pylori — возбудителем язвы желудка, — способен замедлять развитие деменции...

НОВОСТИ. Нервная система
«Клей» ДНК может помочь предотвратить и лечить заболевания, вызванные старением
«Клей» ДНК может помочь предотвратить и лечить заболевания, вызванные старением

Исследователи из Университета Маккуори обнаружили природный белок, содержащийся в клетках человека, который играет важную роль в восстановлении поврежденной ДНК — молекулы...

НОВОСТИ. Новые методы лечения
Первая в мире терапия рака крови - терапия «троянским конем»
Первая в мире терапия рака крови - терапия «троянским конем»

Терапия «троянским конем», которая позволяет незаметно вводить токсичные препараты внутрь раковых клеток, впервые в мире стала доступна в Национальной...

НОВОСТИ. Гематология НОВОСТИ. Новые методы лечения
В исследовании терапии мигрени AbbVie достигнута основная цель
В исследовании терапии мигрени AbbVie достигнута основная цель

Компания AbbVie заявила о достижении основной цели прямого сравнительного исследования III фазы по изучению препарата для лечения мигрени. Препарат Qulipta, представленный на европейском...

НОВОСТИ. Боль
Ученые разработали «половую инфекцию» для комаров, которая может спасти миллионы жизней
Ученые разработали «половую инфекцию» для комаров, которая может спасти миллионы жизней

В борьбе с малярией, ежегодно уносящей более 600 тысяч жизней, ученые нашли неожиданное решение — они превратили брачное поведение комаров в их слабость. Исследователи из...

НОВОСТИ. Инфекции
Ученые разработали электронную татуировку для измерения умственной нагрузки и предотвращения выгорания
Ученые разработали электронную татуировку для измерения умственной нагрузки и предотвращения выгорания

Исследователи разработали временную электронную татуировку, которая расшифровывает мозговые волны для измерения умственного напряжения и предотвращения «выгорания»...

НОВОСТИ. Нервная система
В Британии тестируют таблетки из фекалий для борьбы с супербактериями
В Британии тестируют таблетки из фекалий для борьбы с супербактериями

Врачи из Великобритании начали испытания необычного, но перспективного способа борьбы с супербактериями — с помощью капсул, содержащих замороженные образцы фекалий от здоровых доноров...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Фармацевтика
В Израиле впервые успешно прошла операция по пересадке искусственного сердца
В Израиле впервые успешно прошла операция по пересадке искусственного сердца

В Израиле впервые успешно проведена операция по пересадке искусственного сердца. Историческое хирургическое вмешательство состоялось в иерусалимской больнице "Хадасса Эйн-Керем"...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Хирургия НОВОСТИ. Открытия, происшествия
В США одобрен первый анализ крови для диагностики болезни Альцгеймера
В США одобрен первый анализ крови для диагностики болезни Альцгеймера

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в пятницу, 16 мая 2025 года, разрешило продажу первого диагностического устройства...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Новые методы диагностики
Экспериментальный препарат увеличил продолжительность жизни пациентов с раком на 40% в ходе клинических испытаний
Экспериментальный препарат увеличил продолжительность жизни пациентов с раком на 40% в ходе клинических испытаний

Новый перспективный метод лечения некоторых наиболее агрессивных форм рака желудка показал обнадеживающие результаты во второй фазе клинических испытаний. Терапия привела...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ