На территории США зарегистрирован первый беспроводной электростимулятор

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала первый на территории Соединенных Штатов кардиостимулятор без электродов. Устройство Micra Transcatheter Pacing System было разработано компанией Medtronic.

Длина Micra TPS, составляет всего 24 мм, а объем – 0,75 куб.см. Несмотря на свои крошечные размеры, Micra TPS способен выполнять функции привычного электрокардиостимулятора. С помощью специальных «усиков» Micra TPS крепится к внутренней стенке сердца, однако в случае необходимости может быть извлечен безоперационным путем. Устройство доставляется в сердце через бедренную артерию специальным управляемым катетером.

Решение контрольного ведомства было принято после рассмотрения результатов клинических исследований, в которых приняли участие 719 человек. Согласно полученным данным, через шесть месяцев после имплантации устровства нормальный сердечный ритм наблюдается у 98% пациентов. Осложнения отмечались только у 7% участников КИ.

В 2013 году регуляторами ЕС был одобрен электрокардиостимулятор Nanostim, также имплантируемый непосредственно в сердце. Разработала прибор калифорнийская стартап-компания Milpitas, однако права на новый кардиостимулятор, согласно подписанному ранее соглашению, были куплены американским предприятием St. Paul за 123 млн долларов.

Вопросы, ответы, комментарии