Абляция эффективнее амиодарона у пациентов с фибрилляцией предсердий и сердечной недостаточностью

В исследование было включено 203 пациента в возрасте старше 18 лет с постоянной формой фибрилляции предсердий (ФП) и сердечной недостаточностью (СН) II или III функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и фракцией выброса (ФВ) левого желудочка 40% или менее, а также двухкамерным кардиодефибриллятором или устройством для СРТ.

Пациенты были рандомизированы на лечение абляцией или амиодароном. Основной целью процедуры абляции была антральная изоляция устьев легочных вен. В группе абляции вторая абляция допускалась в течение 3-месячного периода.

Эти две группы не различались по размерам левого предсердия, фракции выброса левого желудочка или средней продолжительности ФП. Пациенты наблюдались в течение 2 лет.

Первичной конечной точкой был рецидив ФП. Долгосрочный успех процедуры был определен как отсутствие ФП, трепетания предсердий или предсердной тахикардии длительностью более 30 секунд на антиаритмических препаратах.

Через 26 месяцев у значительно большего числа пациентов из группы абляции по сравнению с пациентами из группы амиодарона не было рецидива ФП (70% против 34%, р <0,001).

Это привело к соотношению риска 2,5 для пациентов, находящихся на амиодароне, по сравнению с пациентами после абляции (95% ДИ 1,5-4,3, P <0,001).

Т.к. только пациенты с имплантированным устройством были зачислены в исследование, ученые имели высокую точность определения ФП.

10,4% больных в группе амиодарона прекратили лечение из-за побочных эффектов, в том числе токсического поражения щитовидной железы, легочной токсичности и дисфункции печени.

Вторичными конечными точками были общая смертность и госпитализация в течение 2 лет, которые были значительно ниже в группе абляции (18% против 8%, р = 0,037 и 57% по сравнению с 31%, P <0,001, соответственно).

У пациентов без рецидива наблюдалось значительное улучшение фракции выброса левого желудочка (улучшение на 9,6% по сравнению с 4,2%, р <0,001), а также теста с 6-ти минутной ходьбой и критериев качества жизни.

Вопросы, ответы, комментарии