Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

...

Дурвалумаб рекомендован к регистрации в EC в качестве первого и единственного иммунотерапевтического препарата для лечения локализованного МРЛ

Дурвалумаб рекомендован к регистрации в EC в качестве первого и единственного иммунотерапевтического препарата для лечения локализованного МРЛ

Препарат компании AstraZeneca дурвалумаб рекомендован к регистрации на территории Европейского союза (ЕС) в качестве монотерапии локализованного мелкоклеточного рака легкого (лМРЛ) у взрослых пациентов без признаков прогрессирования после химиолучевой терапии (ХЛТ) на основе препарата платины.

Положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) основано на результатах исследования III фазы ADRIATIC3, которые были опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.

Результаты исследования показали, что дурвалумаб снижает риск смерти на 27% по сравнению с плацебо (на основании отношения рисков (ОР) для общей выживаемости (ОВ) 0,73; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,57–0,93; p = 0,0104). Расчетная медиана ОВ составила 55,9 месяца при лечении дурвалумабом и 33,4 месяца при применении плацебо. По оценкам исследователей, через три года были живы 57% пациентов, получавших дурвалумаб, и 48% пациентов, получавших плацебо.

При применении дурвалумаба также снизился риск прогрессирования заболевания или смерти на 24% по сравнению с плацебо (на основании ОР для выживаемости без прогрессирования [ВБП] 0,76; 95 % ДИ 0,61–0,95; p = 0,0161). Медиана ВБП составила 16,6 месяца при лечении дурвалумабом и 9,2 месяца при применении плацебо. По оценкам исследователей, через два года признаки прогрессирования заболевания отсутствовали у 46% пациентов, получавших дурвалумаб, и у 34% пациентов, получавших плацебо.

МРЛ — это один из наиболее агрессивных типов рака легкого. Как правило, несмотря на первоначальный ответ на стандартную химио- и лучевую терапию, лМРЛ быстро рецидивирует и прогрессирует. Прогноз при лМРЛ особенно неблагоприятен, а пятилетняя выживаемость составляет всего 15–30%.

По результатам исследования ADRIATIC дурвалумаб уже зарегистрирован к применению по обсуждаемому показанию в США и нескольких других странах. Заявки на регистрацию этого показания в настоящее время рассматриваются в Японии и ряде других стран.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

FDA увольняет сотрудников, ответственных за переговоры с производителями
FDA увольняет сотрудников, ответственных за переговоры с производителями

Массовые увольнения сотрудников Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) затронули высокопоставленных лиц, ведущих переговоры...

Предикторы синдрома внезапной смерти
Предикторы синдрома внезапной смерти

Изучались данные 903 человек в возрасте от 1 до 36 лет. Для каждого случая были сопоставлены данные пяти контрольных участников...

Замена нейронов при болезни Паркинсона
Замена нейронов при болезни Паркинсона

В журнале Nature опубликованы результаты клинических исследований по лечению болезни Паркинсона новым методом, заключающимся в замене утраченных дофаминовых нейронов новыми...

Конкурент Neuralink получил разрешение FDA на разработку нового типа нейрочипов
Конкурент Neuralink получил разрешение FDA на разработку нового типа нейрочипов

Один из соучредителей Neuralink занимается разработкой нового типа мозгового импланта...

Изменение климата на планете угрожает мировым запасам крови
Изменение климата на планете угрожает мировым запасам крови

Согласно исследованию, опубликованному в журнале The Lancet Planetary Health, экстремальные погодные явления и стихийные бедствия — лесные пожары и наводнения — препятствуют...

FDA одобрило Дупиксент от Sanofi для лечения хронической спонтанной крапивницы
FDA одобрило Дупиксент от Sanofi для лечения хронической спонтанной крапивницы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение популярного препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron у пациентов...

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ