Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Дыхательная система

Атезолизумаб повышает выживаемость у пациентов с раком легкого

Атезолизумаб повышает выживаемость у пациентов с раком легкого

Компания «Рош» объявила о том, что в исследовании III фазы IMpower010, в котором изучается препарат атезолизумаб в сравнении с наилучшей поддерживающей терапией, по результатам промежуточного анализа достигнута первичная конечная точка, которой является выживаемость без рецидива заболевания. Атезолизумаб показал статистически значимые улучшения показателя выживаемости без рецидива заболевания в качестве адъювантной терапии после оперативного вмешательства и химиотерапии во всех рандомизированных популяциях пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA стадий. При этом выраженность благоприятного эффекта в отношении выживаемости без рецидива заболевания была особенно очевидна в популяции с положительным статусом экспрессии PD-L1.

Будет продолжаться наблюдение за пациентами с целью проведения запланированного анализа показателя выживаемости без рецидива заболевания в популяции всех пациентов, прошедших рандомизацию (intent-to-treat, ITT), в которой на момент промежуточного анализа целевой уровень не был достигнут, а также анализа данных общей выживаемости (ОВ), которые на момент проведения промежуточного анализа остаются незрелыми. Безопасность атезолизумаба соответствовала уже известному профилю безопасности; новых сигналов со стороны безопасности выявлено не было. Результаты исследования IMpower010 будут представлены на одной из предстоящих медицинских конференций и поданы в регуляторные органы по всему миру, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

«Эти промежуточные результаты позволяют говорить о препарате атезолизумаб как о первом противоопухолевом иммунотерапевтическом препарате, благодаря которому многие пациенты с резектабельным раком легкого на ранних стадиях живут дольше без рецидива заболевания», - заявил Леви Гарруэй, главный медицинский директор и руководитель глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов «Рош». «Мы воодушевлены тем, какие клинические преимущества использование атезолизумаба в адъювантном режиме может принести пациентам с раком легкого, в особенности с положительным статусом экспрессии белка PD-L1. Мы подадим данные исследования в регуляторные органы как можно быстрее».

Ранее атезолизумаб уже продемонстрировал клинически значимое преимущество в терапии различных видов рака легкого; на данный момент препарат зарегистрирован в пяти показаниях по всему миру. Атезолизумаб стал первой одобренной противопухолевой иммунотерапией в первой линии лечения взрослых пациентов с распространённым мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) в комбинации с карбоплатином и этопозидом (химиотерапией). Кроме того, атезолизумаб одобрен к применению в четырех показаниях в лечении НМРЛ – как в виде монотерапии, так и в комбинации с таргетными препаратами и/или химиотерапией.

Более того, компания "Рош" продолжает обширную программу клинических исследований препарата атезолизумаб. Она включает продолжающиеся и запланированные исследования III фазы при раке легкого, мочеполовой системы, кожи, молочной железы, желудочно-кишечного тракта, гинекологических онкологических заболеваниях, раке головы и шеи. В этих исследованиях атезолизумаб изучается как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами, а также в терапии метастатических опухолей различных типов в адъювантном и неоадъювантном режимах.

Об исследовании IMpower010
IMpower010 – международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы, в котором изучаются эффективность и безопасность препарата атезолизумаб, по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с IB-IIIA стадиями немелкоклеточного рака легкого (согласно классификации UICC в седьмом пересмотре), после хирургической резекции и не более 4 циклов адъювантной химиотерапии на основе цисплатина. В это исследование были рандомизированы 1005 человек в соотношении 1:1 для проведения либо терапии препаратом атезолизумаб в количестве не более 16 циклов, либо наилучшей поддерживающей терапии. Первичной конечной точкой является выживаемость без рецидива заболевания (определяемая исследователями) в популяции на стадиях II-IIIA с положительным статусом экспрессии PD-L1, в популяции всех рандомизированных пациентов на стадиях II-IIIA, а также в популяции ITT на стадиях IB-IIIA. Важнейшие вторичные конечные точки включают ОВ в общей исследуемой популяции, а также в популяции ITT на стадиях IB-IIIA НМРЛ.

О немелкоклеточном раке легкого
Рак легкого является ключевой причиной онкологической смертности в мире [1]. Ежегодно заболевание уносит жизни 1,8 млн человек во всем мире; это более 4800 смертей каждый день [1]. Разделяют два основных типа заболевания — немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) и мелкоклеточный рак легкого. НМРЛ является наиболее распространенным, на него приходится около 85% всех случаев заболевания. НМРЛ включает неплоскоклеточную и плоскоклеточную формы, последняя из которых характеризуется видимыми под микроскопом плоскими клетками, выстилающими поверхность дыхательных путей.

О препарате атезолизумаб
Атезолизумаб представляет собой моноклональное антитело, направленное на взаимодействие с белком под названием PD-L1. Связываясь с PD-L1, экспрессируемым на опухолевых и на инфильтрирующих опухоль иммунных клетках, атезолизумаб предотвращает взаимодействие PD-L1 с PD-1 и B7.1. Блокируя PD-L1, атезолизумаб нормализует активацию Т-клеток. Атезолизумаб – противоопухолевый иммуноонкологический препарат, который потенциально может использоваться в составе комбинации с другими видами иммунотерапии, таргетными препаратами, а также различными химиотерапевтическими средствами в лечении широкого спектра злокачественных новообразований. Разработка препарата и программа его клинических исследований основаны на лучшем понимании взаимодействия иммунной системы с опухолями, а также на представлениях о возможностях более эффективного использования иммунной системы для борьбы с онкологическими заболеваниями.

Атезолизумаб зарегистрирован в Европейском Союзе, США, России и в других странах мира как в виде монотерапии, так и в комбинации с таргетной терапией и/или химиотерапией при различных формах немелкоклеточного и мелкоклеточного рака легкого, метастатического уротелиального рака, при PD-L1-позитивном метастатическом тройном негативном раке молочной железы и гепатоцеллюлярной карциноме. В России атезолизумаб зарегистрирован для применения в комбинации с препаратами кобиметиниб и вемурафениб в лечении распространенной меланомы с положительным статусом по мутациям BRAF V600.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Разработан стандарт медпомощи при внебольничной пневмонии
Разработан стандарт медпомощи при внебольничной пневмонии

Минздрав подготовил стандарт диагностики и лечения внебольничной пневмонии у детей. Помощь им оказывают амбулаторно и в стационаре. Срок лечения законченного...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Простые профилактические меры могут улучшить раннее выявление рака легких и повысить эффективность лечения
Простые профилактические меры могут улучшить раннее выявление рака легких и повысить эффективность лечения

Недавний эксперимент ученых из Пермского государственного медицинского университета имени Е.А. Вагнера показало, что простые профилактические меры могут значительно улучшить...

НОВОСТИ. Онкология
Врачи назвали риски повреждения гортани из-за чихания
Врачи назвали риски повреждения гортани из-за чихания

Доктор Зайцев: при чихании в себя кроме травмы трахеи возможны осложнения


При чихании в себя повышается давление в дыхательной системе. Это может привести к различного рода...

НОВОСТИ. ЛОР заболевания
Алектиниб продемонстрировал значимое снижение риска рецидива или смерти на 76% у пациентов с НМЛР
Алектиниб продемонстрировал значимое снижение риска рецидива или смерти на 76% у пациентов с НМЛР

Компания Roche объявила результаты первичного анализа исследования III фазы ALINA, продемонстрировавшего статистически и клинически значимое улучшение безрецидивной выживаемости (первичная конечная точка)...

НОВОСТИ. Фармацевтика НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
«АстраЗенека» представила новые данные в области инновационной терапии рака легкого
«АстраЗенека» представила новые данные в области инновационной терапии рака легкого

Компания «АстраЗенека» представила портфель зарегистрированных и разрабатываемых лекарственных препаратов для лечения рака легкого на Всемирной конференции по лечению рака легкого...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Разработаны клинические рекомендации по лечению олигометастатического немелкоклеточного рака легкого
Разработаны клинические рекомендации по лечению олигометастатического немелкоклеточного рака легкого

Разработаны клинические рекомендации по лечению олигометастатического немелкоклеточного рака легкого. Рис. №1
Опубликованы первые клинические рекомендации Американское общество радиационной...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Впервые проведена полностью роботизированная пересадка легкого
Впервые проведена полностью роботизированная пересадка легкого

В Барселоне успешно проведена первая полностью роботизированная трансплантацию легкого. Операция выполнена с использованием нового метода — небольшой разрез под грудиной, через который удаляется...

НОВОСТИ. Хирургия НОВОСТИ. Открытия, происшествия НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Почему у некурящих людей может развиться рак легкого?
Почему у некурящих людей может развиться рак легкого?

Геномный анализ показал, что большая часть мутаций, с которыми связан рак легких у некурящих людей, не связана с внешними воздействиями. Исследование опубликовано в Nature Genetics...

НОВОСТИ. Онкология
Желтая мокрота при кашле у взрослого
Желтая мокрота при кашле у взрослого

Наличие мокроты при кашле, особенно, если сопровождается температурой – это тревожный признак, который требует обращения к врачу. Расскажем, что означает желтая мокрота при кашле, и как ее лечить...

Разработан онлайн-тест на определение уровня контроля бронхиальной астмы
Разработан онлайн-тест на определение уровня контроля бронхиальной астмы

Онлайн-тест по оценке уровня контроля бронхиальной астмы запущен на информационном портале для людей с хроническими заболеваниями «Карта Жизни», созданном международной биофармацевтической компанией...

НОВОСТИ. Аллергология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Трудности с глотанием во время еды могут указывать на рак легких
Трудности с глотанием во время еды могут указывать на рак легких

Рак легких на ранних стадиях не вызывает симптомов, пока он не прогрессирует. Когда это происходит, человек может испытывать дисфагию во время еды...

НОВОСТИ. Онкология
Первый ингаляционный циклесонид стал доступен для терапии бронхиальной астмы
Первый ингаляционный циклесонид стал доступен для терапии бронхиальной астмы

Это первый российский препарат на основе ингаляционного топического глюкокортикостероида циклесонида. Минимальный размер частиц действующего вещества обеспечивает...

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок НОВОСТИ. Аллергология
Российский препарат для терапии легочных осложнений после ковида оценили на международном уровне
Российский препарат для терапии легочных осложнений после ковида оценили на международном уровне

Международный научный журнал Annals of Clinical and Medical Case Reports опубликовал данные открытого проспективного контролируемого многоцентрового исследования DISSOLVE по оценке эффективности...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Лекарственные средства НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Финалист «Лидеров России» приступил к испытаниям
Финалист «Лидеров России» приступил к испытаниям

Российские врачи и инженеры разработали прибор, позволяющий быстро и безболезненно диагностировать риск развития бронхиальной астмы у детей. В течение всего двух минут компактный аппарат неинвазивно...

НОВОСТИ. Новые методы диагностики Лента новостей о детях НОВОСТИ. Аллергология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Метаболизм лёгких нарушается из-за микропластика
Метаболизм лёгких нарушается из-за микропластика

Крошечные частицы пластика проникают в клетки лёгких и печени, нарушая их метаболизм. К такому печальному выводу пришли учёные из Поднебесной...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ