Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Дыхательная система

Атезолизумаб повышает выживаемость у пациентов с раком легкого

Атезолизумаб повышает выживаемость у пациентов с раком легкого

Компания «Рош» объявила о том, что в исследовании III фазы IMpower010, в котором изучается препарат атезолизумаб в сравнении с наилучшей поддерживающей терапией, по результатам промежуточного анализа достигнута первичная конечная точка, которой является выживаемость без рецидива заболевания. Атезолизумаб показал статистически значимые улучшения показателя выживаемости без рецидива заболевания в качестве адъювантной терапии после оперативного вмешательства и химиотерапии во всех рандомизированных популяциях пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA стадий. При этом выраженность благоприятного эффекта в отношении выживаемости без рецидива заболевания была особенно очевидна в популяции с положительным статусом экспрессии PD-L1.

Будет продолжаться наблюдение за пациентами с целью проведения запланированного анализа показателя выживаемости без рецидива заболевания в популяции всех пациентов, прошедших рандомизацию (intent-to-treat, ITT), в которой на момент промежуточного анализа целевой уровень не был достигнут, а также анализа данных общей выживаемости (ОВ), которые на момент проведения промежуточного анализа остаются незрелыми. Безопасность атезолизумаба соответствовала уже известному профилю безопасности; новых сигналов со стороны безопасности выявлено не было. Результаты исследования IMpower010 будут представлены на одной из предстоящих медицинских конференций и поданы в регуляторные органы по всему миру, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

«Эти промежуточные результаты позволяют говорить о препарате атезолизумаб как о первом противоопухолевом иммунотерапевтическом препарате, благодаря которому многие пациенты с резектабельным раком легкого на ранних стадиях живут дольше без рецидива заболевания», - заявил Леви Гарруэй, главный медицинский директор и руководитель глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов «Рош». «Мы воодушевлены тем, какие клинические преимущества использование атезолизумаба в адъювантном режиме может принести пациентам с раком легкого, в особенности с положительным статусом экспрессии белка PD-L1. Мы подадим данные исследования в регуляторные органы как можно быстрее».

Ранее атезолизумаб уже продемонстрировал клинически значимое преимущество в терапии различных видов рака легкого; на данный момент препарат зарегистрирован в пяти показаниях по всему миру. Атезолизумаб стал первой одобренной противопухолевой иммунотерапией в первой линии лечения взрослых пациентов с распространённым мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) в комбинации с карбоплатином и этопозидом (химиотерапией). Кроме того, атезолизумаб одобрен к применению в четырех показаниях в лечении НМРЛ – как в виде монотерапии, так и в комбинации с таргетными препаратами и/или химиотерапией.

Более того, компания "Рош" продолжает обширную программу клинических исследований препарата атезолизумаб. Она включает продолжающиеся и запланированные исследования III фазы при раке легкого, мочеполовой системы, кожи, молочной железы, желудочно-кишечного тракта, гинекологических онкологических заболеваниях, раке головы и шеи. В этих исследованиях атезолизумаб изучается как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами, а также в терапии метастатических опухолей различных типов в адъювантном и неоадъювантном режимах.

Об исследовании IMpower010
IMpower010 – международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы, в котором изучаются эффективность и безопасность препарата атезолизумаб, по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с IB-IIIA стадиями немелкоклеточного рака легкого (согласно классификации UICC в седьмом пересмотре), после хирургической резекции и не более 4 циклов адъювантной химиотерапии на основе цисплатина. В это исследование были рандомизированы 1005 человек в соотношении 1:1 для проведения либо терапии препаратом атезолизумаб в количестве не более 16 циклов, либо наилучшей поддерживающей терапии. Первичной конечной точкой является выживаемость без рецидива заболевания (определяемая исследователями) в популяции на стадиях II-IIIA с положительным статусом экспрессии PD-L1, в популяции всех рандомизированных пациентов на стадиях II-IIIA, а также в популяции ITT на стадиях IB-IIIA. Важнейшие вторичные конечные точки включают ОВ в общей исследуемой популяции, а также в популяции ITT на стадиях IB-IIIA НМРЛ.

О немелкоклеточном раке легкого
Рак легкого является ключевой причиной онкологической смертности в мире [1]. Ежегодно заболевание уносит жизни 1,8 млн человек во всем мире; это более 4800 смертей каждый день [1]. Разделяют два основных типа заболевания — немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) и мелкоклеточный рак легкого. НМРЛ является наиболее распространенным, на него приходится около 85% всех случаев заболевания. НМРЛ включает неплоскоклеточную и плоскоклеточную формы, последняя из которых характеризуется видимыми под микроскопом плоскими клетками, выстилающими поверхность дыхательных путей.

О препарате атезолизумаб
Атезолизумаб представляет собой моноклональное антитело, направленное на взаимодействие с белком под названием PD-L1. Связываясь с PD-L1, экспрессируемым на опухолевых и на инфильтрирующих опухоль иммунных клетках, атезолизумаб предотвращает взаимодействие PD-L1 с PD-1 и B7.1. Блокируя PD-L1, атезолизумаб нормализует активацию Т-клеток. Атезолизумаб – противоопухолевый иммуноонкологический препарат, который потенциально может использоваться в составе комбинации с другими видами иммунотерапии, таргетными препаратами, а также различными химиотерапевтическими средствами в лечении широкого спектра злокачественных новообразований. Разработка препарата и программа его клинических исследований основаны на лучшем понимании взаимодействия иммунной системы с опухолями, а также на представлениях о возможностях более эффективного использования иммунной системы для борьбы с онкологическими заболеваниями.

Атезолизумаб зарегистрирован в Европейском Союзе, США, России и в других странах мира как в виде монотерапии, так и в комбинации с таргетной терапией и/или химиотерапией при различных формах немелкоклеточного и мелкоклеточного рака легкого, метастатического уротелиального рака, при PD-L1-позитивном метастатическом тройном негативном раке молочной железы и гепатоцеллюлярной карциноме. В России атезолизумаб зарегистрирован для применения в комбинации с препаратами кобиметиниб и вемурафениб в лечении распространенной меланомы с положительным статусом по мутациям BRAF V600.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Симптомы рака легких: три признака, которые легко пропустить
Симптомы рака легких: три признака, которые легко пропустить

В 2020 году рак легких стал главной причиной смерти от онкологических заболеваний. По данным Всемирной организации здравоохранения, болезнь унесла жизнь 1,8 млн человек. Неудивительно, что специалисты бьют...

НОВОСТИ. Онкология
Кашель особенно опасен в холодную погоду
Кашель особенно опасен в холодную погоду

Исследование показало, что выделяющиеся в воздух при кашле аэрозольные частицы дольше там парят, если сам воздух является холодным. А вот в тёплую и жаркую погоду они быстрее исчезают...

У некурящих опухоли лёгких вызывают генетические мутации
У некурящих опухоли лёгких вызывают генетические мутации

Американские учёные выяснили что случаи рака лёгких у некурящих людей, вызываются опухолями, возникшими в результате генетических мутаций. Ранее выдвигалась точка зрения о том, что эти опухоли...

НОВОСТИ. Онкология
Тезепелумаб демонстрирует новые положительные стороны при тяжёлой астме
Тезепелумаб демонстрирует новые положительные стороны при тяжёлой астме

Появились новые данные об улучшении состояния пациентов с тяжёлой астмой и сопутствующими назальными полипами при применении тезепелумаба, разработанного компаниями AstraZeneca и Amgen. Анализ III фазы клинических испытаний...

НОВОСТИ. Лекарственные средства НОВОСТИ. Новые методы лечения НОВОСТИ. Аллергология
Раннее применение селексипага снижает риск прогрессирования ЛАГ
Раннее применение селексипага снижает риск прогрессирования ЛАГ

Обновлённые данные post-hoc объединённого анализа исследований III фазы GRIPHON и IIIb фазы TRITON отчётливо продемонстрировали, что применение селексипага компании Janssen сразу после постановки диагноза может снижать...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система
Выявлен неожиданный плюс пандемии для астматиков
Выявлен неожиданный плюс пандемии для астматиков

Оказывается, пандемия COVID-19 стала в какой-то степени хорошим явлением для жертв астмы. Пациенты с этим легочным заболеванием считались весьма уязвимыми перед коронавирусом, но локдауны и масочный режим...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Аллергология
Стало известно о динамике смерти от рака легких за последние 10 лет
Стало известно о динамике смерти от рака легких за последние 10 лет

Исследователи мониторингового проекта Global Burden of Disease определили, что за прошедшие десять лет смертность в связи с раковыми и прочими видами опухолей, которые поражают органы дыхания, ориентировочно снизилась на...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Цифры и факты
В Корее нашли способ предотвратить рак легких
В Корее нашли способ предотвратить рак легких

Ученые корейского Университета Сонгюнгван, определили комбинацию препаратов, которая положительно сказывается на борьбе с раком легких., пишет РИА "Новости"...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Легкие после тяжёлого ковида восстанавливаются три месяца
Легкие после тяжёлого ковида восстанавливаются три месяца

Исследование показало, что тяжёлые поражения легких, вызванные COVID-19, в среднем, длятся три месяца. Таковы итоги наблюдений индийских врачей...

НОВОСТИ. Инфекции
Поврежденные клетки легких становятся «фабриками» COVID-19
Поврежденные клетки легких становятся «фабриками» COVID-19

Исследование показало, что поврежденные инфекциями клетки легких могут стать настоящими «фабриками» по производству коронавируса. А это вызовет серьезные осложнения в организме пациента...

НОВОСТИ. Инфекции
Ученые нашли новое эффективное средство против астмы
Ученые нашли новое эффективное средство против астмы

Известно, что пациенты с диабетом 2-го типа, которые также страдают астмой, получают пользу от агонистов рецепторов GLP-1. Данные препараты уже зарегистрированы как средства против ожирения и лекарства...

НОВОСТИ. Аллергология
Ученые создали новую вакцину против аллергической астмы
Ученые создали новую вакцину против аллергической астмы

Как сообщает Medical Express, Национальный институт здравоохранения и медицинских исследований Франции, Институт Пастера и компания NEOVACS разработали вакцину, которая может вызывать долгосрочную защиту...

НОВОСТИ. Новые методы лечения НОВОСТИ. Аллергология
Потерю запахов впервые связали с пневмонией
Потерю запахов впервые связали с пневмонией

Ученые из Университета Мичигана доказали, что с ухудшением обоняния у пожилых людей увеличивается и риск воспаления легких. Человечеству уже известно, что потеря запаха является одним из классических симптомов COVID-19...

Двойная пересадка легких успешна при тяжёлом ковиде
Двойная пересадка легких успешна при тяжёлом ковиде

Американские ученые из Университета Флориды выяснили, что некоторым пациентам с тяжелой формой COVID-19 подходит двойная трансплантация легких. Речь о тех больных, у кого шансы самостоятельно справиться...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Хирургия

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ