Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Дыхательная система

Дурвалумаб одобрен в США для лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого

Дурвалумаб одобрен в США для лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого

Применение дурвалумаба в комбинации со стандартной химиотерапией (ХТ) этопозидом и карбоплатином или цисплатином (комбинацией препарата платины и этопозида) одобрено в США в качестве первой линии терапии у взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (рМРЛ).

Основанием для одобрения со стороны Управления США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств стали положительные результаты исследования III фазы CASPIAN, которые показали, что применение дурвалумаба в сочетании с ХТ комбинацией препарата платины и этопозида обеспечивало статистически и клинически значимое увеличение общей выживаемости (ОВ) в сравнении с применением только ХТ. Заявка была одобрена в ускоренном режиме и дурвалумаб получил статус орфанного препарата по данному показанию.

МРЛ — это высоко агрессивный рак легкого, который обычно рецидивирует и быстро прогрессирует, несмотря на исходно высокую чувствительность к химиотерапии.

В исследовании III фазы CASPIAN было две первичные конечные точки для сравнения экспериментальных групп с группой ХТ. В группе дурвалумаба в комбинации с ХТ риск смерти снизился на 27% (что соответствует отношению рисков 0,73; 95% доверительный интервал 0,59–0,91; р=0,0047), а медиана ОВ составила 13,0 месяца по сравнению с 10,3 месяца в группе только ХТ. Результаты исследования также продемонстрировали увеличение частоты подтвержденного объективного ответа в группе дурвалумаба в комбинации с ХТ (68% по сравнению с 58% при применении только ХТ). Безопасность и переносимость комбинации дурвалумаба с ХТ согласуется с известными данными по безопасности данных препаратов. Данные исследования CASPIAN о применении дурвалумаба в комбинации с ХТ опубликованы в журнале The Lancet.

Статистический анализ данных второй экспериментальной группы с добавлением тремелимумаба к дурвалумабу и ХТ был недавно завершен, однако первичная конечная точка в данной группе не была достигнута. Подробные результаты будут представлены на одной из предстоящих медицинских конференций.

В исследовании CASPIAN дурвалумаб применялся в фиксированной дозе (1500 мг) один раз в 3 недели в течение 4 циклов в сочетании с химиотерапией и затем один раз в 4 недели до прогрессирования заболевания. В рамках обширной программы разработки применение дурвалумаба также оценивается после одновременной химиолучевой терапии у пациентов с локализованным МРЛ в рамках исследования III фазы ADRIATIC, результаты которого ожидаются в 2021 г.

Дурвалумаб был впервые одобрен для лечения пациентов с рМРЛ на основании результатов исследования III фазы CASPIAN в феврале 2020 г. в Сингапуре. Возможность применения дурвалумаба в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином в первой линии терапии рМРЛ на основании результатов исследования III фазы CASPIAN в настоящее время оценивается уполномоченными контролирующими органами ЕС и Японии.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Разработан стандарт медпомощи при внебольничной пневмонии
Разработан стандарт медпомощи при внебольничной пневмонии

Минздрав подготовил стандарт диагностики и лечения внебольничной пневмонии у детей. Помощь им оказывают амбулаторно и в стационаре. Срок лечения законченного...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Простые профилактические меры могут улучшить раннее выявление рака легких и повысить эффективность лечения
Простые профилактические меры могут улучшить раннее выявление рака легких и повысить эффективность лечения

Недавний эксперимент ученых из Пермского государственного медицинского университета имени Е.А. Вагнера показало, что простые профилактические меры могут значительно улучшить...

НОВОСТИ. Онкология
Врачи назвали риски повреждения гортани из-за чихания
Врачи назвали риски повреждения гортани из-за чихания

Доктор Зайцев: при чихании в себя кроме травмы трахеи возможны осложнения


При чихании в себя повышается давление в дыхательной системе. Это может привести к различного рода...

НОВОСТИ. ЛОР заболевания
Алектиниб продемонстрировал значимое снижение риска рецидива или смерти на 76% у пациентов с НМЛР
Алектиниб продемонстрировал значимое снижение риска рецидива или смерти на 76% у пациентов с НМЛР

Компания Roche объявила результаты первичного анализа исследования III фазы ALINA, продемонстрировавшего статистически и клинически значимое улучшение безрецидивной выживаемости (первичная конечная точка)...

НОВОСТИ. Фармацевтика НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
«АстраЗенека» представила новые данные в области инновационной терапии рака легкого
«АстраЗенека» представила новые данные в области инновационной терапии рака легкого

Компания «АстраЗенека» представила портфель зарегистрированных и разрабатываемых лекарственных препаратов для лечения рака легкого на Всемирной конференции по лечению рака легкого...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Разработаны клинические рекомендации по лечению олигометастатического немелкоклеточного рака легкого
Разработаны клинические рекомендации по лечению олигометастатического немелкоклеточного рака легкого

Разработаны клинические рекомендации по лечению олигометастатического немелкоклеточного рака легкого. Рис. №1
Опубликованы первые клинические рекомендации Американское общество радиационной...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Впервые проведена полностью роботизированная пересадка легкого
Впервые проведена полностью роботизированная пересадка легкого

В Барселоне успешно проведена первая полностью роботизированная трансплантацию легкого. Операция выполнена с использованием нового метода — небольшой разрез под грудиной, через который удаляется...

НОВОСТИ. Хирургия НОВОСТИ. Открытия, происшествия НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Почему у некурящих людей может развиться рак легкого?
Почему у некурящих людей может развиться рак легкого?

Геномный анализ показал, что большая часть мутаций, с которыми связан рак легких у некурящих людей, не связана с внешними воздействиями. Исследование опубликовано в Nature Genetics...

НОВОСТИ. Онкология
Желтая мокрота при кашле у взрослого
Желтая мокрота при кашле у взрослого

Наличие мокроты при кашле, особенно, если сопровождается температурой – это тревожный признак, который требует обращения к врачу. Расскажем, что означает желтая мокрота при кашле, и как ее лечить...

Разработан онлайн-тест на определение уровня контроля бронхиальной астмы
Разработан онлайн-тест на определение уровня контроля бронхиальной астмы

Онлайн-тест по оценке уровня контроля бронхиальной астмы запущен на информационном портале для людей с хроническими заболеваниями «Карта Жизни», созданном международной биофармацевтической компанией...

НОВОСТИ. Аллергология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Трудности с глотанием во время еды могут указывать на рак легких
Трудности с глотанием во время еды могут указывать на рак легких

Рак легких на ранних стадиях не вызывает симптомов, пока он не прогрессирует. Когда это происходит, человек может испытывать дисфагию во время еды...

НОВОСТИ. Онкология
Первый ингаляционный циклесонид стал доступен для терапии бронхиальной астмы
Первый ингаляционный циклесонид стал доступен для терапии бронхиальной астмы

Это первый российский препарат на основе ингаляционного топического глюкокортикостероида циклесонида. Минимальный размер частиц действующего вещества обеспечивает...

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок НОВОСТИ. Аллергология
Российский препарат для терапии легочных осложнений после ковида оценили на международном уровне
Российский препарат для терапии легочных осложнений после ковида оценили на международном уровне

Международный научный журнал Annals of Clinical and Medical Case Reports опубликовал данные открытого проспективного контролируемого многоцентрового исследования DISSOLVE по оценке эффективности...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Лекарственные средства НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Финалист «Лидеров России» приступил к испытаниям
Финалист «Лидеров России» приступил к испытаниям

Российские врачи и инженеры разработали прибор, позволяющий быстро и безболезненно диагностировать риск развития бронхиальной астмы у детей. В течение всего двух минут компактный аппарат неинвазивно...

НОВОСТИ. Новые методы диагностики Лента новостей о детях НОВОСТИ. Аллергология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Метаболизм лёгких нарушается из-за микропластика
Метаболизм лёгких нарушается из-за микропластика

Крошечные частицы пластика проникают в клетки лёгких и печени, нарушая их метаболизм. К такому печальному выводу пришли учёные из Поднебесной...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ