Med-Practic
Նվիրվում է վաստակաշատ ուսուցիչ Գրիգոր Շահյանին

Իրադարձություններ

Հայտարարություններ

Մեր հյուրն է

Հրատապ թեմա

«Բուժում է Վարդանանցը» գիրքը

Դեղագործական շուկա

Ռուսաստանցի ծանր հիվանդները վտանգված են սեպտեմբերի 1-ից առանց դեղորայքի մնալու

Ռուսաստանցի ծանր հիվանդները վտանգված են սեպտեմբերի 1-ից առանց դեղորայքի մնալու

Նոր օրենսդրական պահանջները կարող են դադարեցնել դեղերի փորձարկումները և սեպտեմբերի 1-ից առանց դեղամիջոցների թողնել այս փորձարկումների շրջանակներում բուժվող հազարավոր ռուսաստանցի հիվանդների:


Համապատասխան «Դեղամիջոցների շրջանառության մասին» նոր օրենքի պահանջներին՝ մինչև 2011 թ. սեպտեմբերի 1-ը ՌԴ 18 քաղաքների մոտ հազար կլինիկական և բժշկական բաժանմունքներ հարկադրված կլինեն դադարեցնել նոր դեղամիջոցների փորձարկումները, քանի որ չեն հասցնի անցնել Առողջապահության և սոցզարգացման նախարարության հավատարմագրումը: Այս մասին խոսում են վերլուծաբանները և դեղարտադրողները:


Ողջ Ռուսաստանում այս հետազոտություններին մասնակցում են 70 հազար մարդ: Սակայն մինչև մայիս հավատարմագրված են և կարող են շարունակել հետազոտությունները միայն 11 կլինիկական հիմնարկներ: Հետևաբար, այսօրվա կազմակերպության աշխատանքներով մինչև տարվա վերջ նախարարության գերատեսչություն Տատյանա Գոլիկովան կհավատարմագրի ոչ ավել, քան հիսուն կլինիկա՝ հազարից: Այս մասին հայտնի է դարձել ապրիլի 25-ին «Գործնական Ռուսաստան»-ի կլոր-սեղան նիստում:


Դեղամիջոցների կլինիկական հետազոտության ասոցիացիայի ղեկավար Սվետլանա Զավիդովան նիստում նշեց, որ մինչև  «Դեղամիջոցների շրջանառության մասին» օրենքի ուժի մեջ մտնելը, 2010 թ. ավարտին դեղարտադրողները նախազգուշացրել են Առողջապահության և սոցզարգացման նախարարությանը նոր դեղամիջոցների փորձարկումների գրանցման գործընթացի և կլինիկաների հավաստագրման հնարավոր բարդությունների մասին, ուր դրանք տեղի կունենան կամ արդեն կատարվում են: Սակայն խափանումները կանխել հնարավոր չէ:


Ռուսաստանում վերջին տարիներին ավելի քիչ փորձություններ են կատարվում, քան մյուս երկրներում:


Սվետլանա Զավիդովայի կարծիքով դա կապված է օրենսդրության ոչ կատարյալ և կայուն լինելու, ղեկավար մարմիններում վատ մենեջմենթի, ինչպես նաև երկրի հսկայական տարածքում վատ լոգիստիկայի հետ:


Զավիդովան ասել է. « Կբերեմ Առողջապահության և սոցզարգացման նախարարության մենեջմենթի օրինակ վերջին մի քանի ամսում: Առաջ ևս արտադրողները դժգոհում էին փաստաթղթերի պատրաստման երկար ընթացքից, այդ թվում և կլինիկական փորձարկման թույլտվության ստացումից: «Բարելավված մենեջմենթով» այս փաստաթղթերի տալու ժամկետներն ավելի են մեծացել: Եվրոպայում թույլտվության տալու ժամկետը 60 ր է: Մեր տվյալներով 2010 թ. Ռուս Առողջապահության ղեկավարությանը նման թույլտվության տալու համար անհրաժեշտ էր միջինում 112 օր: Առողջապահության և սոցզարգացման նախարարությունը, որին 2010 թ. սեպտեմբերի 1-ից անցել է այս գործառույթը սահմանված ժամկետներին չի հետևում: Այսպիսով` միայն 25% թույտվություն է հանձնվում ժամանակին: Ավելին, Առողջապահության և սոցզարգացման նախարարությունը խախտում է կանոնները՝ սխալ է համարակալում հետազոտության թույլտվությունները: Օրինակ №40 թույլտվությունը հանձնվել է 2010 թ. դեկտեմբերի 20-ին, իսկ №39-ը` 2011-ի ապրիլի 20-ին, № 27-ը՝ ապրիլի 7-ին»:


Կգա կամ չի գա դեղարտադրողը երկիր, կախված է միջազգային պահանջների նորմատիվ օրինական հիմքի համապատասխանությունից, նրանից, թե ինչպես է աշխատում թույլտվության համակարգը պետության մեջ (թույլտվության տալու տևողությունը): Ռուսաստանում վերլուծաբանների կարծիքով ստեղծվում են առավել վատ պահանջներ:


  Օրինակ, «Դեղամիջոցների շրջանառության մասին» օրենքը դեղարտադրողներից պահանջում է տեղայնացված փորձությունների լրացուցիչ անցկացում դեղի գրանցման ժամանակ, եթե դրանք չեն փորձարկվել Ռուսաստանում, չնայած նրան, որ այլ երկրներում այս փորձությունները հաջողությամբ կատարվել են:


Սվետլանա Զավիդովան ասում է. «Մինչև այժմ պարզ չէ, թե փորձությունը ո՛ր փուլում պետք է լինի գրանցելու համար, ի՛նչ քանակությամբ մասնակիցներ են անհրաժեշտ տվյալ տեղային փորձության արդյունքներն ընդունելու համար: Առողջապահության և սոցզարգացման նախարարությունը նաև շատացրել է հետազոտողի աշխատանքային փորձի պահանջները՝ 2-ից հասցնելով 5 տարվա, ինչը քչացրել է հետազոտողների թիվը: Մինչև հիմա չեն կանոնավորվել ապահովագրության տիպային օրենքները (պետք է ընդունվեին 2011 թ. հունվարի 1-ից), դեռ հիմնված չէ կլինիկական հետազոտությունների համար դեղամիջոցների ներմուծումը, ստեղծված են բազմաթիվ արգելքներ և սահմանափակումներ»:


ԱՀԿ փորձագետ Անդրեի Մեշկովսկին  «Դեղամիջոցների շրջանառության մասին» օրենքի բաժիններն անվանել է դեղերի արտադրության պատշաճ պրակտիկային և դեղամիջոցների կլինիկական փորձարկումների նվիրված «թունավորում»: «Իրավիճակի փրկելու ճանապարհ» և գոնե մասնակիորեն այս ալգորիթմները ուղղելու հնարավորություն կարող է դառնալ Մաքսային միության փաստաթղթերի փաթեթը, որին պետք է հետևի նաև Ռուսաստանը: Այս փաթեթն այժմ մշակվում է:


Արդյունքում, կլոր սեղանի մասնակիցները համակարծիք էին, որ դեղերի կլինիկական փորձարկումների անցկացման պարզեցման փոխարեն Առողջապահության և սոցզարգացման նախարարությունն ավելացրել է հիվանդ մարդկանց համար դեղերի անհասանելիությունը:

Սկզբնաղբյուր. gzt.ru
med-practic.com կայքի ադմինիստրացիան տեղեկատվության բովանդակության համար

պատասխանատվություն չի կրում

 

 

Share |

Հարցեր, պատասխաններ, մեկնաբանություններ

Կարդացեք նաև

Նորույթ Հայաստանի շուկայում
Նորույթ Հայաստանի շուկայում

Ակվա Մարիս քսուք

Վագիսան-աշխարհում միակ ներքին ընդունման պրոբիոտիկ...

Դեղամիջոցներ
Կայացավ «Ազգային դեղեր-միջազգային որակ» խորագրով «Մարդու առողջությունը» գիտաբժշկական համաժողովը
Կայացավ «Ազգային դեղեր-միջազգային որակ» խորագրով «Մարդու առողջությունը» գիտաբժշկական համաժողովը

Դեկտեմբերի 10-ին Առողջապահության ազգային ինստիտուտում  «Ազգային դեղեր-միջազգային որակ» խորագրի ներքո կայացավ «Մարդու առողջությունը» տասներորդ ազգային գիտաբժշկական համաժողովը: Համաժողովին...

Իրադարձություններ Հայաստանում ԼՈՒՐԵՐ: Իրադարձություններ Հայաստանում Միջոցառումներ
ՀՀ ՕՐԵՆՔԸ . «ԼԻՑԵՆԶԱՎՈՐՄԱՆ ՄԱՍԻՆ» ԵՎ «ՊԵՏԱԿԱՆ ՏՈՒՐՔԻ ՄԱՍԻՆ» ՀՀ ՕՐԵՆՔՆԵՐՈՒՄ ՓՈՓՈԽՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԼՐԱՑՈՒՄՆԵՐ ԿԱՏԱՐԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ
ՀՀ  ՕՐԵՆՔԸ . «ԼԻՑԵՆԶԱՎՈՐՄԱՆ ՄԱՍԻՆ» ԵՎ «ՊԵՏԱԿԱՆ ՏՈՒՐՔԻ ՄԱՍԻՆ» ՀՀ ՕՐԵՆՔՆԵՐՈՒՄ  ՓՈՓՈԽՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԼՐԱՑՈՒՄՆԵՐ ԿԱՏԱՐԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ

ՆԱԽԱԳԻԾ ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ՕՐԵՆՔԸ «ԼԻՑԵՆԶԱՎՈՐՄԱՆ ՄԱՍԻՆ» ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ՕՐԵՆՔՈՒՄ ՓՈՓՈԽՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԼՐԱՑՈՒՄՆԵՐ ԿԱՏԱՐԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ...

ՀՀ օրենքներ
«Դեղերի մասին» ՀՀ օրենքի ՀԻՄՆԱՎՈՐՈՒՄ
«Դեղերի մասին» ՀՀ օրենքի ՀԻՄՆԱՎՈՐՈՒՄ

1. Իրավական ակտի անհրաժեշտությունը (նպատակը) «Դեղերի մասին» ՀՀ օրենքի ընդունումը պայմանավորված է դեղերի շրջանառության նոր իրողություններին համապատասխան և համապարփակ կարգավորում...

ՀՀ օրենքներ
ՆԱԽԱԳԻԾ. ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ՕՐԵՆՔԸ ԴԵՂԵՐԻ ՄԱՍԻՆ
ՆԱԽԱԳԻԾ. ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ՕՐԵՆՔԸ ԴԵՂԵՐԻ  ՄԱՍԻՆ

ԳԼՈՒԽ 1. ԸՆԴՀԱՆՈՒՐ ԴՐՈՒՅԹՆԵՐ

ՀՈԴՎԱԾ 1.ՕՐԵՆՔԻ ԿԱՐԳԱՎՈՐՄԱՆ ԱՌԱՐԿԱՆ


1.Սույն օրենքը կարգավորում է...

ՀՀ օրենքներ
Դեղագործությունը՝ հեռանկարային ոլորտ. պետություն-մասնավոր հատված համագործակցությունը կայանում է
Դեղագործությունը՝ հեռանկարային ոլորտ. պետություն-մասնավոր հատված համագործակցությունը կայանում է

Հաշվի առնելով այն հանգամանքը, որ դեղագործությունը Հայաստանում ընդգրկված է արդյունաբերության քաղաքականության ռազմավարության ծրագրում որպես գերակա ուղղություն, այդ ոլորտին միտված գործողությունները...

Հրատապ թեմա Հայաստանում
«Գեդեոն Ռիխտեր» ընկերությունը ներկայացրեց «Դիմիա» և «Դվելլա» դեղամիջոնցերը` նախատեսված կանանց համար
«Գեդեոն Ռիխտեր» ընկերությունը ներկայացրեց «Դիմիա» և «Դվելլա» դեղամիջոնցերը` նախատեսված կանանց համար

Ամերիկյան բիզնես-կենտրոնի կոնֆերանս-դահլիճում հունիսի 27-ին տեղի ունեցավ  «Գեդեոն Ռիխտեր» ԲԲԸ դեղագործական ընկերության կոնֆերանսը` նվիրված հորմոնալ հակաբեղմնավորմանը և հայաստանյան դեղագործական...

Իրադարձություններ Հայաստանում ԼՈՒՐԵՐ: Իրադարձություններ Հայաստանում Միջոցառումներ
Դեղագործության Մրցունակության 5-րդ միջազգային համաժողովը Հայաստանում
Դեղագործության Մրցունակության 5-րդ միջազգային համաժողովը  Հայաստանում

Հունիսի 14-ին Մխ. Հերացու անվան Երևանի պետական բժշկական համալսարանում տեղի ունեցավ դեղագործության մրցունակության 5-րդ միջազգային համաժողովը: Համաժողովը դեղագործակության ոլորտի մասնավոր և հանրային շահառուներին Հայաստանի վերջին...

Իրադարձություններ Հայաստանում Միջոցառումներ
2013թ. մայիսի 26. Պֆայզեր դեղագործական ընկերության հերթական սեմինարը Աղվերանում
2013թ. մայիսի 26. Պֆայզեր դեղագործական ընկերության հերթական սեմինարը Աղվերանում

Մայիսի 26-ին Պֆայզեր դեղագործական ընկերությունը կազմակերպել էր սեմինար ոչ ցանցային դեղատների աշխատակիցների համար, որին մասնակցեցին նաև Մեդ-Պրակտիկ առողջապահական պորտալի աշխատակիցները։ Սեմինարն անցավ ընկերության համար ավանդույթ դարձած...

Իրադարձություններ Հայաստանում ԼՈՒՐԵՐ: Իրադարձություններ Հայաստանում Միջոցառումներ
ԱՐՄԵՆ ՍՈՂՈՅԱՆ. Դեղամիջոցների գովազդման խնդրի կարգավորումը Հայաստանում, առկա թերությունները
ԱՐՄԵՆ ՍՈՂՈՅԱՆ. Դեղամիջոցների գովազդման խնդրի կարգավորումը Հայաստանում, առկա թերությունները

Հայաստանում դեղամիջոցների գովազդման խնդրի կարգավորման, այդ բնագավառում կատարված վերափոխումների և առկա թերությունների մասին զրուցեցինք ՀՀ առողջապահության նախարարության աշխատակազմի Լիցենզավորման գործակալության...

Հրատապ թեմա Հայաստանում
Հղիության դեղորայքային ընդհատման դիմելու դեպքում միայն մեկ դեղամիջոցի օգտագործումը չի կարող բավարար լինել և անպայման պետք է լինի գինեկոլոգի հսկողություն
Հղիության դեղորայքային ընդհատման դիմելու դեպքում միայն մեկ դեղամիջոցի օգտագործումը չի կարող բավարար լինել և անպայման պետք է լինի գինեկոլոգի հսկողություն

Մեր զրուցակիցններն են ՇՏԱԴԱ դեղագործական ընկերության հայաստանյան ներկայացուցչության տնօրեն Աշոտ Այվազյանը, բժշկական ներկայացուցիչ Անժելա Մելիքյանը և ՄԱԼԱԹԻԱ ԲԿ կանանց կոնսուլտացիայի բաժանմունքի վարիչ գինեկոլոգ-էնդոկրինոլոգ...

Պերինատոլոգիա, մանկաբարձություն և ուրո-գինեկոլոգիա Բժշկի ընդունարանում Դեղաբանի մոտ Բժիշկներ
Դեղերի գովազդին ներկայացվող պահանջներ

ՀՀ Առողջապահության նախարարությունը հետևողական գործընթաց է սկսել, որը վերաբերում է մեր հանրապետությունում դեղերի, բուժտեխնիկայի և բուժական մեթոդների գովազդի ընթացակարգին...

Հրատապ թեմա Հայաստանում Առողջապահության լրատու 16-17.2012
Պայքար դեղերի կեղծման դեմ
Պայքար դեղերի կեղծման դեմ

2006 թվականից ի վեր, Եվրոպայի Խորհրդի Դեղերի որակի և առողջապահության վարչությունը կեղծ դեղերի և սննդի նմանատիպ հավելումների շրջանառությունը բացառելու...

Հրատապ թեմա Հայաստանում Առողջապահության լրատու 16-17.2012
Դ. Դումանյան. «Շատ կարևոր գործի հիմնաքարն ենք դնում»

Այսօր տեղի ունեցավ ՀՀ առողջապահության նախարարին կից կոլեգիայի նիստ, որտեղ քննարկվեց «Դեղերի մասին» ՀՀ օրենքի նախագիծը...

Առողջապահության լրատու 14-15.2012
Դեղատոմսերն այլևս չեն կնքվի և չեն դրոշմակնքվի
Դեղատոմսերն այլևս չեն կնքվի և չեն դրոշմակնքվի

Օգոստոսի 25-ից ուժի մեջ են «Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառվող դեղատոմսային ձևաթղթերը հաստատելու մասինե ՀՀ կառավարության 2001 թ. օգոստոսի 14-ի որոշման մեջ կատարված փոփոխությունները...

Առողջապահության լրատու 12-13.2012

Notice: Undefined index: HTTP_X_FORWARDED_FOR in /sites/med-practic.com/classes/flud_class.php on line 33

ԱՄԵՆԱԸՆԹԵՐՑՎԱԾ ՀՈԴՎԱԾՆԵՐԸ