Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Медицинские оборудования

 

 

Стент компании MEDTRONIC получил одобрение ЕС

Стент компании MEDTRONIC получил одобрение ЕС

Компания Мedtronic получила одобрение регуляторных органов Европейского Союза на обновление маркировки для стента Resolute Integrity относительно длительности двойной антитромбоцитарной терапии (дат). 

 

Прерывание  или прекращение приема ДАТ после месяца, следующего после процедуры имплантации стента, не повышают риск тромбоза стента в течение года по данным клинических исследований. 

 

Компания Medtronic, Inc (NYSE: MDT) в соответствии с клинической практикой интервенционной кардиологии объявила сегодня о получении официального одобрения для обновления маркировки CE (Conformité Européenne) для стента с лекарственным покрытием Resolute Integrity. Это было обусловлено появлением новых данных о двойной антитромбоцитарной терапии, проведенной в течение месяца, после имплантации стента,  что является самым минимальным периодом для стентов с лекарственным покрытием. 

 

Обновленная маркировка гласит: «Результаты одного года наблюдения за пациентами в рамках клинической программы RESOLUTE продемонстрировали низкую частоту тромбоза стента у пациентов, прервавших или полностью прекративших ДАТ спустя один месяц после имплантации стента. В то время как врачи должны придерживаться существующих европейских и американских рекомендаций (ESC или ACC/AHA/SCAI), для пациентов, прервавших или прекративших ДАТ по истечении одного месяца и более после установки стента, не отмечен риск повышения тромбоза стента».   

 

Это обновление предназначено для продукции, распространяемой в странах, принимающих маркировку CE. Оно не распространяется на изделия, продаваемые вне этих стран, включая США. 

 

Двойная антитромбоцитарная терапия (комбинация ацетилсалициловой кислоты (АСК) и тиенопиридинового производного, например, клопидогрела) снижает риск тромбоза стента и формирования тромба внутри стентированного сегмента коронарной артерии, но длительное применение антитромботических препаратов повышает риск кровотечений. Соблюдение баланса риск-польза остается важной клинической проблемой. 

 

Рекомендации по назначению ДАТ пациентам, которым был установлен стент с лекарственным покрытием, отличаются в разных географических регионах, но обычно рекомендуется ежедневный прием в течение 6 - 12 месяцев. Однако по ряду причин некоторые пациенты делают перерыв или прекращают терапию раньше указанного срока, что может  угрожать их безопасности. 

 

 «Независимый анализ данных примерно 5 тысяч пациентов из глобальной клинической программы RESOLUTE, которым были имплантированы  стенты Resolute с лекарственным покрытием, показывает, что наибольший риск тромбоза стента в связи с прерыванием ДАТ отмечается в течение первых 30 дней после установки стента, - поясняет профессор Зигмунд Зилбер, доктор медицинских наук, директор кардиологического центра Isar  в Мюнхене, Германия.  Также показано, что прерывание ДАТ после 30 дней связано с низким риском тромбоза стента и с отсутствием повышения риска кардиальной летальности или инфаркта миокарда в бассейне целевого сосуда». 

 

Профессор Зильбер, член руководящего комитета по реваскуляризации миокарда Европейского общества кардиологов в 2010 году,  представил эти результаты на TCT в Майами в октябре 2012 года. Эйджей Киртейн, доктор медицинских наук, интервенционный кардиолог в пресвитерианский клинике медицинского центра Колумбийского университета в Нью-Йорке, планирует представить дополнительный анализ во время конгресса ACC который будет проходить с 9 по 11 марта 2013 года в Сан-Франциско. 

 

В сотрудничестве с ведущими клиницистами, исследователями и учеными по всему миру Medtronic предлагает самый широкий спектр инновационных медицинских технологий для интервенционного и хирургического лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сердечных аритмий. Компания стремится предлагать продукты и услуги, которые обеспечивают клиническую и экономическую ценность для потребителей и поставщиков в индустрии здравоохранения по всему миру. 

Источник. http://www.remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Яндекс.Маркет определил наиболее популярные тонометры
Яндекс.Маркет определил наиболее популярные тонометры

Накануне Всемирного дня сердца, отмечаемого 29 сентября, аналитики Яндекс.Маркета изучили спрос на тонометры и выяснили какие параметры пользуются наибольшей популярностью...

НОВОСТИ. Цифры и факты
Первое устройство для Apple Watch было официально признано медицинским в США
Первое устройство для Apple Watch было официально признано медицинским в США

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила первый прибор для умных часов Apple, позволяющий пациенту самостоятельно делать ЭКГ. Об этом сообщает Reuters...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Новые методы диагностики
В России выпустят уникальные шприцы с защитой от повторного использования
В России выпустят уникальные шприцы с защитой от повторного использования

Этой новостью поделилась Ирина Шестакова, главный внештатный специалист Минздрава по инфекционным болезням. Как отмечает "Vista News", наладить производство шприцов удастся в конце 2019 года...

«Умная» игла сделает операции на мозге безопаснее
«Умная» игла сделает операции на мозге безопаснее

Темы: Исследование, Изобретение, Технологии Иглу создали австралийские специалисты. В ней есть крошечная волоконно-оптическая камера, которая помогает хирургам понять, какие сосуды во время операции...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Хирургия НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Индийские разработчики представили уникальное инвалидное кресло
Индийские разработчики представили уникальное инвалидное кресло

Оно само объезжает препятствия, понимает, когда человек устал или находится в состоянии стресса. Как отмечает Eurek Alert, у кресла есть встроенная система навигации, продвинутая система безопасности и система предупреждения...

Зарегистрированы новые модели 12-канальных ЭКГ
Зарегистрированы новые модели 12-канальных ЭКГ

Компания Edan зарегистрировала в России 3 модели новых 12-канальных ЭКГ: SE-1200 Express, SE-1201, SE-12 Express, что расширяет линейку продаваемого в России медицинского оборудования компании...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Новые методы диагностики
Новая техника позволит рассматривать клетки под кожей
Новая техника позволит рассматривать клетки под кожей

Благодаря ей врачи смогут оценить, допустим, как клетки опухоли реагируют на лечение. Новый метод назвали MOZART. Он в реальном времени отображает элементы кровеносных и лимфатических сосудов...

НОВОСТИ. Новые методы диагностики НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Создан первый в мире «умный» болеутоляющий пластырь
Создан первый в мире «умный» болеутоляющий пластырь

Британские ученые завершили работу по созданию уникального болеутоляющего пластыря, который обеспечивает продолжительное и, главное, равномерное выделение препарата. Теперь прием таблеток...

НОВОСТИ. Боль НОВОСТИ. Новые методы лечения
Исследователи создали «умный» бинт для доставки лекарств в организм
Исследователи создали «умный» бинт для доставки лекарств в организм

Сотрудники Массачусетского технологического института смешали воду с небольшим количеством биополимеров. В результате получился особый гелеобразный материал. По словам ученых, в него можно помещать электронные...

НОВОСТИ. Фармацевтика НОВОСТИ. Новые методы лечения НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Прививки станут безболезненным и простым мероприятием
Прививки станут безболезненным и простым мероприятием

Технологический институт Джорджии и Центры по контролю и профилактике заболеваний США представили на суд общественности пластырь с микроиглами. Этот пластырь содержит в себе...

НОВОСТИ. Профилактика
Незрячим поможет ориентироваться на улице «умная» перчатка
Незрячим поможет ориентироваться на улице «умная» перчатка

Британские ученые разработали устройство, которое способно значительно облегчить жизнь людям, потерявшим зрение. Принцип эхолокации, который использован в устройстве, вмонтированном в...

НОВОСТИ. Офтальмология
Глухие смогут слышать звуки с помощью… языка
Глухие смогут слышать звуки с помощью… языка

Ученым, придумавшим новый метод возращения глухим способности слышать, предстоит приложить еще много усилий, для того, чтобы его можно было реализовать на практике. И все же открытие способа...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Новые методы лечения
FDA одобрила устройство для снижения веса
FDA одобрила устройство для снижения веса

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США зарегистрировала первое за последние 8 лет устройство для лечения ожирения. Маркетинговое разрешение было выдано компании EnteroMedics, сообщает...

НОВОСТИ. Ожирение, похудение
Philips назвала самую инновационную разработку 2014 года
Philips назвала самую инновационную разработку 2014 года

Инновационная технология TalkItt позволит обрести голос миллионам людей с нарушениями речи...

НОВОСТИ. Цифры и факты НОВОСТИ. События в мире События в мире
Новый томограф поможет защитить речевые центры во время операции на мозге
Новый томограф поможет защитить речевые центры во время операции на мозге

Исследователи из Медицинского Университета Вены обнаружили: томограф с высокой мощностью (7 Тесла) способен определить, где именно у пациентов находятся мозговые центры...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Хирургия НОВОСТИ. Новые методы лечения НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ