Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

FDA и EMA подписали историческое соглашение о взаимном признании результатов GMP-инспекций

FDA и EMA подписали историческое соглашение о взаимном признании результатов GMP-инспекций

Для сокращения объемов двойной работы регуляторы США и ЕС договорились о взаимном признании результатов проверок фармацевтических предприятий. Теперь FDA будет признавать результаты инспекций, проведенных всеми странами-участницами ЕС, сообщает European Pharmaceutical Review.

В 2017 году FDA заявила о признании результатов инспекций фармацевтических предприятий, проведенных регуляторными органами из восьми европейских стран: Австрии, Хорватии, Франции, Италии, Мальты, Испании, Швеции и Великобритании. В этом году были признаны результаты проверок инспекторатом последней, 28-й, страны ЕС – Словакии.

Признание результатов контрольных проверок стало важным шагом в реализации Соглашения о взаимном признании, заключенным между США и ЕС в 1998 году. Поправки, внесенные в Соглашение в начале этого года, сделали возможным взаимное признание результатов инспекций фармацевтических предприятий. Переговоры между FDA и EMA по этому вопросу велись с 2012 года.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Петербургские и финские фармакологи будут использовать ягоды для производства лекарств
Петербургские и финские фармакологи будут использовать ягоды для производства лекарств

Фармакологи из Санкт-Петербурга и Финляндии обсуждает варианты сотрудничества по использования ягод в фармакологической и пищевой промышленности на форуме Life Sciences Invest. Partnering Russia. От этого сырья, которое в обеих...

НОВОСТИ. Фармацевтика
Ривароксабан выбился в лидеры
Ривароксабан выбился в лидеры

За 9 месяцев 2019 года самым продаваемым на рынке РФ лекарственным препаратом стал рецептурный ривароксабан производства компании Bayer, пишет «Ведомости» со ссылкой на данные DSM Group...

НОВОСТИ. Лекарственные средства
FDA поставила рекорд по количеству одобренных дженериков
FDA поставила рекорд по количеству одобренных дженериков

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовала результаты своей деятельности за фискальный 2019 год. Оказалось, что за год американские регуляторы одобрили 1171 воспроизведенный препарат...

Пять компаний готовы заплатить 50 млрд долларов по делу об опиоидных обезболивающих
Пять компаний готовы заплатить 50 млрд долларов по делу об опиоидных обезболивающих

Пять фармпроизводителей и дистрибьюторов лекарственных препаратов заплатят 50 млрд долларов для урегулирования судебных исков, связанных с опиоидным скандалом в США. Об этом сообщает Reuters...

Фармкомпании возвращаются к сотрудничеству с врачами
Фармкомпании возвращаются к сотрудничеству с врачами

Как показали результаты исследования Deloitte, часть фармацевтических компаний предпочла маркетинговым бонусам аптечных сетей взаимодействие с врачами, которые непосредственно назначают препарат...

J&J обязали выплатить 8 млрд долларов из-за побочного эффекта Риспердала
J&J обязали выплатить 8 млрд долларов из-за побочного эффекта Риспердала

Суд Филадельфии обязал компанию Johnson & Johnson выплатить 8 млрд долларов в качестве компенсации мужчине, у которого из-за приема антипсихотического препарата Риспердал началось разрастание тканей молочной железы...

Израильская компания привлекает 80 миллионов долларов на разработку методов лечения раковых клеток
Израильская компания привлекает 80 миллионов долларов на разработку методов лечения раковых клеток

Adicet Bio Inc, биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке методов лечения рака с использованием гамма-дельта-Т-клеток, заявила в среду, что привлекла 80 миллионов долларов частного финансирования...

Novartis и Microsoft привлекут искусственный интеллект к разработке лекарств
Novartis и Microsoft привлекут искусственный интеллект к разработке лекарств

Компании Novartis и Microsoft объявили о новом сотрудничестве в области использования искусственного интеллекта для разработки лекарственных препаратов. В рамках сотрудничества Novartis откроет инновационную...

НОВОСТИ. Фармацевтика
Johnson & Johnson заплатит $40 млн за рак из-за детской присыпки
Johnson & Johnson заплатит $40 млн за рак из-за детской присыпки

Жительница штата Айдахо сумела доказать в суде, что ее рак стал следствием использования детской присыпки с тальком. Ее производитель будет вынужден заплатить огромную компенсацию...

Китай упростит ввоз незарегистрированных лекарств
Китай упростит ввоз незарегистрированных лекарств

Правительство Китая смягчит законодательство и позволит ввозить небольшие объемы лекарственных препаратов, не зарегистрированных на территории страны, но свободно продающихся в других государствах...

Amgen покупает права на лекарство от псориаза за 13,4 млрд долларов
Amgen покупает права на лекарство от псориаза за 13,4 млрд долларов

Компания Celgene договорилась о продаже прав на лекарственный препарат для лечения псориаза Отесла (апремиласт) с Amgen. Стоимость сделки оценивается в 13,4 млрд долларов, пишет Reuters...

Johnson & Johnson обязали выплатить крупный штраф по делу об опиоидах
Johnson & Johnson обязали выплатить крупный штраф по делу об опиоидах

Суд штата Оклахома обязал компанию Johnson & Johnson выплатить штраф в размере 572 млн долларов. По мнению суда, эта сумма позволит возместить ущерб, который нанесла фармкомпания своими действиями на...

Аналитики: фармкомпании неизбежно сократят объем рекламы на ТВ
Аналитики: фармкомпании неизбежно сократят объем рекламы на ТВ

Постепенное сокращение ждет рынок телевизионной рекламы услуг здравоохранения, даже фармкомпании снизят расходы на ТВ-рекламу, уверены аналитики агентства Publicis Media’s Zenith. Об этом пишет FiercePharma...

Китай ужесточает контроль за оборотом наркотических обезболивающих
Китай ужесточает контроль за оборотом наркотических обезболивающих

В рамках программы по борьбе с наркотической зависимостью власти Китая объявили о введении новых ограничений на распространение опиоидного анальгетика оксикодона. В целом правительство страны намерено...

Больше половины врачей недовольны напористостью медицинских представителей
Больше половины врачей недовольны напористостью медицинских представителей

Более 1000 врачей (терапевты, педиатры, эндокринологи и офтальмологи, кардиологи, гинекологи, дерматологи и неврологи) приняли участие в опросе исследовательского агентства Тop of Mind MR&C о том, что больше всего раздражает...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире Актуальная тема в мире

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ