Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

FDA и EMA подписали историческое соглашение о взаимном признании результатов GMP-инспекций

FDA и EMA подписали историческое соглашение о взаимном признании результатов GMP-инспекций

Для сокращения объемов двойной работы регуляторы США и ЕС договорились о взаимном признании результатов проверок фармацевтических предприятий. Теперь FDA будет признавать результаты инспекций, проведенных всеми странами-участницами ЕС, сообщает European Pharmaceutical Review.

В 2017 году FDA заявила о признании результатов инспекций фармацевтических предприятий, проведенных регуляторными органами из восьми европейских стран: Австрии, Хорватии, Франции, Италии, Мальты, Испании, Швеции и Великобритании. В этом году были признаны результаты проверок инспекторатом последней, 28-й, страны ЕС – Словакии.

Признание результатов контрольных проверок стало важным шагом в реализации Соглашения о взаимном признании, заключенным между США и ЕС в 1998 году. Поправки, внесенные в Соглашение в начале этого года, сделали возможным взаимное признание результатов инспекций фармацевтических предприятий. Переговоры между FDA и EMA по этому вопросу велись с 2012 года.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Китай ужесточает контроль за оборотом наркотических обезболивающих
Китай ужесточает контроль за оборотом наркотических обезболивающих

В рамках программы по борьбе с наркотической зависимостью власти Китая объявили о введении новых ограничений на распространение опиоидного анальгетика оксикодона. В целом правительство страны намерено...

Больше половины врачей недовольны напористостью медицинских представителей
Больше половины врачей недовольны напористостью медицинских представителей

Более 1000 врачей (терапевты, педиатры, эндокринологи и офтальмологи, кардиологи, гинекологи, дерматологи и неврологи) приняли участие в опросе исследовательского агентства Тop of Mind MR&C о том, что больше всего раздражает...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире Актуальная тема в мире
Медики неоднозначно смотрят на БАДы, находящиеся в широкой продаже
Медики неоднозначно смотрят на БАДы, находящиеся в широкой продаже

Как отмечает "Южный Федеральный", многие считают добавки абсолютно бесполезными. К примеру, по данным Университета Западной Виргинии, позитивный эффект производят только две добавки: фолиевая кислота и кислота...

ВОЗ обновила перечень основных лекарственных средств
ВОЗ обновила перечень основных лекарственных средств

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) расширила перечень основных лекарственных средств, который используется в более 150 странах мира. В рамках последнего обновления были добавлены 28 лекарственных препаратов для взрослых...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире Актуальная тема в мире
Российские больницы перестанут закупать иностранные медицинские изделия
Российские больницы перестанут закупать иностранные медицинские изделия

Как передает "Новости Mail.RU", премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление, расширяющее список медицинских изделий, которые государственным медучреждениям не стоит закупать у зарубежных...

Pfizer намерена купить Array Biopharma за 10,64 млрд долларов
Pfizer намерена купить Array Biopharma за 10,64 млрд долларов

Для укрепления онкологического направления компания Pfizer планирует приобрести разработчика терапии колоректального рака Array Biopharma. Стоимость сделки оценивается в 10,64 млрд долларов, пишет Reuters...

Мировые реки загрязнены антибиотиками, доказало исследование
Мировые реки загрязнены антибиотиками, доказало исследование

Университет Йорка сделал тревожное заявление: уровень антибиотиков в некоторых реках превышает безопасные нормы в несколько сотен раз, пишет News-Medical.net. Ученые искали 14 распространенных антибиотиков в водах рек 72 стран...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире Актуальная тема в мире
В Америке одобрили самое дорогое лекарство на планете
В Америке одобрили самое дорогое лекарство на планете

Препарат в рамках генной терапии стал вторым в истории лекарством против спинальной мышечной амиотрофии. Производитель препарата собирается продавать его за $1,2 - $5 млн...

НОВОСТИ. Цифры и факты
GlaxoSmithKline и Novartis обвинили в обмане австралийских пациентов
GlaxoSmithKline и Novartis обвинили в обмане австралийских пациентов

Австралийский суд признал, что местные подразделения фармпроизводителей GlaxoSmithKline и Novartis вводили в заблуждение пациентов, так как продвигали один и тот же препарат для лечения разных заболеваний. Об этом сообщает Reuters...

Минпромторг РФ предложил запретить использование пищевого спирта в лекарствах
Минпромторг РФ предложил запретить использование пищевого спирта в лекарствах

Минпромторг подготовил законопроект, предусматривающий запрет на использование пищевого этилового спирта при производстве спиртосодержащих лекарственных препаратов и медицинских изделий, сообщает РИА Новости...

Актуальная тема в мире
Обновление эталона килограмма поможет производителям лекарств
Обновление эталона килограмма поможет производителям лекарств

Переход на новое определение международного эталона килограмма, который произойдет 20 мая, будет способствовать развитию фармацевтической промышленности. Об этом сообщил ТАСС заместитель руководителя...

Актуальная тема в мире
FDA выпустила новое руководство по определению взаимозаменяемости биопрепаратов
FDA выпустила новое руководство по определению взаимозаменяемости биопрепаратов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) представила новое руководство по оценки биоэквивалентности воспроизведенных биологических лекарственных препаратов...

Актуальная тема в мире
Primer Capital, «Татхимфармпрепараты» и КФУ дают старт новому инновационному проекту
Primer Capital, «Татхимфармпрепараты» и КФУ дают старт новому инновационному проекту

11 апреля на Российском венчурном форуме в Казани состоялось подписание соглашения о намерениях между венчурным фондом Primer Capital, компанией «Татхимфармпрепараты» и Казанским федеральным университетом (КФУ)...

Amgen установила стоимость нового препарата для лечения остеопороза
Amgen установила стоимость нового препарата для лечения остеопороза

На прошлой неделе FDA одобрила применение нового препарата компании Amgen для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. Теперь компания озвучила стоимостью лечения, продажи которого, по оценкам экспертов, к 2024 году составят...

НОВОСТИ. Лекарственные средства

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ