Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Лекарственные средства

FDA говорит, что находит «неприемлемый уровень» канцерогена в Zantac и его дженериках

FDA говорит, что находит «неприемлемый уровень» канцерогена в Zantac и его дженериках

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США заявило в среду, 2 октября, что обнаружило «неприемлемые уровни» вызывающих рак примесей в популярном препарате от изжоги Zantac и его универсальных версиях, известных как ранитидин.

Регуляторы здравоохранения США и Европы заявили, что в прошлом месяце они изучали безопасность ранитидина после того, как интернет-аптека Valisure пометила примеси регуляторам. Органы здравоохранения Канады обратились к производителям лекарств с просьбой прекратить их распространение.

FDA, которая проверила лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, с использованием низкотемпературного метода тестирования, заявила, что обнаружила гораздо более низкие уровни примеси - N-нитрозодиметиламина (NDMA) - чем было обнаружено с помощью теста с более высокой температурой, применяемого Valisure.

Ранее NDMA был обнаружен в некоторых лекарствах от кровяного давления из класса лекарств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II, или БРА. Считается, что потенциально вызывающие рак примеси были вызваны недавними изменениями в процессе производства лекарств.

Напоминания о некоторых БРА с прошлого года привели к нехватке лекарств, в том числе валсартана, дженерика Novartis 'Diovan. С тех пор FDA расширило свое исследование примесей за пределами этого класса лекарств.

FDA заявило, что метод испытания при высоких температурах Valisure позволил получить очень высокие уровни NDMA от препаратов ранитидина. Но агентство заявило, что метод, который Valisure использовал для тестирования БРА, не подходит для ранитидина.

Valisure заявил в среду, что он также подозревает, что высокотемпературный метод привел к результатам более высоких уровней NDMA. Он сказал, что он не обнаружил NDMA в проведенном им тесте температуры тела на ранитидин.

Тем не менее, анализ Valisure, проведенный в условиях, схожих с желудком человека, позволил получить более 300 000 нанограмм NDMA, что значительно превышает приемлемые уровни, установленные FDA.

Дэвид Лайт, исполнительный директор Valisure, сказал, что это показывает, что даже если таблетки не загрязнены, препарат может образовывать примеси в желудке пациентов после его приема.

Walmart Inc в среду присоединился к аптечным сетям CVS Health Corp, Walgreens Boots Alliance Inc и Rite Aid Corp в приостановлении продажи лекарств.

В прошлом месяце Novartis прекратила глобальное распространение своих препаратов ранитидина.

FDA в среду попросило производителей ранитидина провести собственное тестирование, чтобы оценить уровни примесей и отправить образцы их продуктов для тестирования агентством.

Он будет оценивать пероральные препараты ранитидина и начал тестирование образцов других методов лечения изжоги, таких как ингибиторы протонной помпы, в рамках исследования.

Источник. medikforum.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Ривароксабан выбился в лидеры
Ривароксабан выбился в лидеры

За 9 месяцев 2019 года самым продаваемым на рынке РФ лекарственным препаратом стал рецептурный ривароксабан производства компании Bayer, пишет «Ведомости» со ссылкой на данные DSM Group...

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок
На рынок собирается выйти первое китайское лекарство против деменции
На рынок собирается выйти первое китайское лекарство против деменции

Как передает "Ремедиум", контрольные органы КНР дали предварительное разрешение на продажу препарата для лечения болезни Альцгеймера, который был разработан китайскими учеными. Средство известно...

НОВОСТИ. Нервная система
Китай выдал разрешение на препарат против болезни Альцгеймера собственной разработки
Китай выдал разрешение на препарат против болезни Альцгеймера собственной разработки

Контрольные органы КНР предоставили предварительное разрешение на продажу препарата для лечения болезни Альцгеймера, который был разработан китайскими учеными. Об этом сообщает Reuters...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Новые методы лечения
Рыбий жир не помогает побороть депрессию
Рыбий жир не помогает побороть депрессию

Исследователи из Университета Восточной Англии опровергли очень популярный миф. Оказалось, что содержащиеся в жирной рыбе кислоты Омега-3 не оказывают почти никакого эффекта на пациентов с тревожными...

НОВОСТИ. Психическое здоровье НОВОСТИ. Депрессия
Обезболивающие, статины и рыбий жир - ключ к избавлению от депрессии
Обезболивающие, статины и рыбий жир - ключ к избавлению от депрессии

Как передает The Daily Mail, противовоспалительные средства почти на 80% более эффективны, с точки зрения излечения депрессии, чем плацебо. Дело в том, что снижение уровня воспаления (это может быть реакция тела на...

НОВОСТИ. Психическое здоровье
Распространённый антибиотик оказывает парадоксальное влияние на память
Распространённый антибиотик оказывает парадоксальное влияние на память

У людей, переживших серьёзные психологические потрясения (военные конфликты, насилие, смерть близких) нередко развивается состояние, которое психиатры называют посттравматическим стрессовым...

НОВОСТИ. Память, нарушения памяти
Аспирин, нурофен и статины снижают симптомы депрессий
Аспирин, нурофен и статины снижают симптомы депрессий

Противовоспалительные таблетки на 80% лучше борются с депрессией, чем плацебо. Кроме того, они на 52% качественней уменьшают симптомы расстройства настроения. Обезболивающие, статины и рыбий жир могут помочь...

НОВОСТИ. Психическое здоровье НОВОСТИ. Депрессия
Лекарство от болезни Паркинсона снова связали с игроманией
Лекарство от болезни Паркинсона снова связали с игроманией

В очередной раз исследование показало, что препараты для лечения болезни Паркинсона могут провоцировать нездоровое поведение и зависимости. В частности, речь идет о формировании игромании...

Красные таблетки лечат быстрее, чем синие
Красные таблетки лечат быстрее, чем синие

Из-за психологии человека пациенты верят в то, что лекарства красного цвета работают быстрее. А капсулы являются еще и более эффективными, чем таблетки. Мало какие врачи будут сомневаться в эффективности и силе лекарственных...

Таблетки от давления уступают в эффективности диуретикам
Таблетки от давления уступают в эффективности диуретикам

Широко используемые таблетки для снижения артериального давления на 15% менее эффективны обычных диуретиков. И переход с одних лекарств на другие предотвратит тысячи инфарктов и инсультов...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Артериальные гипертензии, аритмии
Лекарства лечат, если в них верят сами врачи
Лекарства лечат, если в них верят сами врачи

Лекарственные препараты бывают более эффективными, если в них верят лечащие врачи. Таковы результаты исследования с участием 24 пациентов ожоговых отделений. Вера врача в лекарственный препарат, который он выписывает...

На рынок выходит первое лекарство от старческого слабоумия
На рынок выходит первое лекарство от старческого слабоумия

Компания Biogen подала документы на лицензирование первого в истории препарата для лечения болезни Альцгеймера. Отметим, что до сих пор в распоряжении врачей и пациентов не было ничего подобного...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Новые методы лечения
Врачи: средства против гипертонии нужно принимать на ночь
Врачи: средства против гипертонии нужно принимать на ночь

Как отмечает "Российская газета", такие препараты рекомендуется выпивать перед сном. Это позволит снизить риск сердечных приступов и инсультов. Университет Виго провел эксперимент с участием 19000 гипертоников...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Артериальные гипертензии, аритмии
Аспирин смертельно опасен для маленьких детей, напоминают медики
Аспирин смертельно опасен для маленьких детей, напоминают медики

Врач-терапевт, иммунолог Ирина Ярцева подчеркивает: прием аспирина детям младше 12 лет противопоказан не только при гриппе, но и при любом другом заболевании с повышенной температурой, передает "Звезда"...

НОВОСТИ. Детские болезни Лента новостей о детях
Организм отторгает антибиотики для лечения болезней желудка
Организм отторгает антибиотики для лечения болезней желудка

Исследование показало, что человеческое тело начало вырабатывать резистентность к антибиотикам, предназначенным для борьбы с вредными бактериями при разных заболеваниях желудка. И количество подобных случаев увеличилось...

НОВОСТИ. Пищеварительная система

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ