Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Лекарственные средства

FDA впервые одобрила препарат для лечения любых онкопатологий с определенным биомаркером

FDA впервые одобрила препарат для лечения любых онкопатологий с определенным биомаркером

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) впервые зарегистрировала противоопухолевый препарат, предназначенный для лечения не определенной онкопатологии, а любых видов злокачественных новообразований с общим биомаркером. Маркертинговое разрешение было выдано компании MSD на пембролизумаб.

Согласно решению американских регуляторов, пембролизумаб может применяться в терапии взрослых и детей с нерезектабельными или метастатическими солидными опухолями, характеризующимися высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) и нарушениями в системе репарации ДНК (dMMR).

По словам директора гематологического и онкологического направления FDA Ричарда Паздура (Richard Pazdur), решение регулятора является знаковым в развитии методов лечения онкологических заболеваний. До настоящего времени FDA регистрировала ЛС, деля их на группы по расположению опухоли – рак легкого, рак молочной железы, колоректальный рак. Теперь регуляторы разрешили применение препарата только на основании биомаркеров.

MSI-H и dMMR чаще всего выявляются у пациентов с колоректальным раком, злокачественными новообразованиями эндометрия и желудочно-кишечного тракта, однако могут быть определены в опухолях молочной железы, простаты, мочевого пузыря, щитовидной железы и других органов.

Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в 2014 году в США для терапии пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой, у которых выявлено прогрессирование после предшествующей терапии. Пембролизумаб связывается с рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы и блокирует его взаимодействие с белками PD-L1 и PD-L2 на опухолевой клетке. Тем самым препарат лишает опухолевые клетки возможности «ускользать» от иммунного надзора и возвращает способность Т-лимфоцитам уничтожать их.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Бета-блокаторы после перенесенного инфаркта миокарда
Бета-блокаторы после перенесенного инфаркта миокарда

Известно, что длительная терапия бета-блокаторами после инфаркта миокарда снижает смертность примерно на 20%. Однако эти исследования проводились преимущественно...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система
В Европе был расширен перечень показаний к применению препарата Реблозил (луспатерцепт),
В Европе был расширен перечень показаний к применению препарата Реблозил (луспатерцепт),

предназначенного для лечения анемии. Теперь препарат может применяться в качестве первой линии терапии трансфузионно-зависимой анемии при миелодиспластических синдромах...

НОВОСТИ. Гематология
В Армении клиническое исследование гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке перешло в открытую фазу
В Армении клиническое исследование гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке перешло в открытую фазу

Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о переходе пациентов, принимавших участие в международном многоцентровом клиническом исследовании оригинального препарата...

НОВОСТИ. Системные заболевания НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Зарегистрирован антибактериальный препарат с новым механизмом действия
Зарегистрирован антибактериальный препарат с новым механизмом действия

Минздрав зарегистрировал по требованиям ЕАЭС оригинальный новый антибактериальный лекарственный препарат фтортиазинон в форме таблеток...

НОВОСТИ. Инфекции
Осимертиниб в комбинации с химиотерапией одобрен в России
Осимертиниб в комбинации с химиотерапией одобрен в России

Препарат осимертиниб производства «АстраЗенека» зарегистрирован в России для применения в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного...

НОВОСТИ. Онкология
«Сервье» получила положительное заключение комитета CHMP по препарату Онивайд
«Сервье» получила положительное заключение комитета CHMP по препарату Онивайд

Независимая международная фармацевтическая группа «Сервье» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского...

Новый антигипертензивный препарат, подавляющий рецепторы к эндотелину
Новый антигипертензивный препарат, подавляющий рецепторы к эндотелину

Зарегистрирован гипотензивный препарат с принципиально новым механизмом действия – подавлением рецепторов к эндотелину. Препарат показан при неконтролируемой артериальной...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Новые методы лечения НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
В ЕС одобрены заявки на регистрацию датопотамаба дерукстекана для применения при РМЖ
В ЕС одобрены заявки на регистрацию датопотамаба дерукстекана для применения при РМЖ

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило заявки на получение регистрационного удостоверения для датопотамаба дерукстекана производства «АстраЗенека»...

НОВОСТИ. Онкология
Препарат для лечения неалкогольного стеатогепатита впервые одобрен в США
Препарат для лечения неалкогольного стеатогепатита впервые одобрен в США

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первый препарат для лечения неалкогольного стеатогепатита...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
В США одобрен генотерапевтический препарат для детей с редким заболеванием
В США одобрен генотерапевтический препарат для детей с редким заболеванием

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Lenmeldy, предназначенный для генной терапии метахроматической...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков
FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Wegovy компании Novo Nordisk для снижения риска...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Новые методы лечения
FDA выражает опасения по поводу препарата компании Geron для лечения анемии
FDA выражает опасения по поводу препарата компании Geron для лечения анемии

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) высказало обеспокоенность по поводу препарата иметелстат компании...

Препарат Адцетрис компании Pfizer успешно прошел исследование III фазы
Препарат Адцетрис компании Pfizer успешно прошел исследование III фазы

Компания Pfizer заявила, что в ходе исследования III фазы с помощью препарата Адцетрис удалось увеличить выживаемость пациентов с наиболее распространенным типом лимфомы...

Виагра может помочь в лечении новорожденных с гипоксией
Виагра может помочь в лечении новорожденных с гипоксией

На сегодняшний день существует крайне мало методов лечения гипоксии, возникшей во время беременности или родов (с угрозой развития неонатальной энцефалопатии)...

НОВОСТИ. Детские болезни Лента новостей о детях
Найдены антибиотики для безопасного лечения бактериальных инфекций у новорожденных
Найдены антибиотики для безопасного лечения бактериальных инфекций у новорожденных

Ученые доказали, что не все антибиотики, используемые для лечения тяжелых бактериальных инфекций у младенцев, вредят работе почек. Оказалось, что есть комбинации препаратов...

НОВОСТИ. Детские болезни Лента новостей о детях

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ